Pulse Biosciences第二财季业绩逊于预期,但临床试验进展提振股价

发布时间 2026-8-7 06:50
© Reuters.

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Pulse Biosciences(脉冲生物科学)公布的第二财季亏损幅度超出市场预期,营收也未能达到分析师预测,但盘后股价小幅走高。投资者将目光投向更积极的一面:公司关键性心房颤动临床试验的入组进度提前、现金储备增强,以及甲状腺和外科手术项目持续推进。公司调整后每股亏损为$0.36,而华尔街预期亏损为$0.28;营收为40万美元,低于预期的60万美元。盘后股价上涨0.42%至$38.40,此前正常交易时段收盘价为$37.98,接近52周高点。

核心要点

  • Pulse Biosciences第二财季每股收益和营收均未达预期。
  • 公司表示,NANOPULSE-AF关键性研究的患者入组进度超前于计划。
  • 截至季末,现金及等价物升至1亿160万美元,受益于近期融资活动。
  • Vybrance一次性耗材销售额环比增长,但绝对金额仍较小。
  • 管理层表示,运营支出目前将维持在现有非GAAP区间内。

公司业绩

Pulse Biosciences目前仍处于研发阶段,公司价值主要取决于临床进展而非当前销售规模。第二财季,公司来自Vybrance一次性耗材的营收为43.4万美元,较第一财季的40万美元增长8.5%。这一温和增长显示出早期商业化势头,但距离规模化运营仍有较大差距。

与此同时,随着公司加速推进临床项目,支出也随之增加。GAAP口径下的运营成本及费用从上年同期的2030万美元增至2570万美元;非GAAP口径下,成本及费用从1480万美元升至2050万美元。亏损扩大是公司有意为之的战略选择:Pulse正在大力投入临床试验、监管工作和人员配置,以期为其纳秒脉冲电场消融(nsPFA)平台积累临床证据。

公司的核心叙事日益聚焦于执行力。管理层表示,心脏导管项目进展迅速,外科手术钳研究稳步推进,甲状腺平台也在获得临床和商业层面的认可。这一系列进展在业绩未达预期后仍为股价提供了支撑。

财务摘要

  • 营收:40万美元,低于预期的60万美元;所有销售均来自Vybrance一次性耗材产品。
  • 环比营收增长:Vybrance销售额从第一财季的40万美元增至第二财季的43.4万美元,增幅8.5%(基于管理层披露数据)。
  • GAAP净亏损:2470万美元,上年同期亏损1920万美元。
  • 非GAAP净亏损:1940万美元,上年同期亏损1370万美元。
  • GAAP运营成本及费用:2570万美元,同比增长26.6%。
  • 非GAAP运营成本及费用:2050万美元,同比增长38.5%。
  • 毛利率:37.1%,毛利润为16.1万美元。
  • 现金及现金等价物:截至2026年6月30日为1亿160万美元,较2026年3月31日的6830万美元大幅增加。
  • 经营活动使用现金:1870万美元,上年同期为1280万美元。
  • 2026年5月以来ATM融资净收益:5750万美元,其中本季度融资4680万美元。

业绩与预期对比

Pulse Biosciences调整后每股亏损为$0.36,较市场一致预期的$0.28亏损超出$0.08,偏差幅度达28.57%。营收40万美元较预期60万美元低20万美元,差距为33.33%。

从金额来看,此次业绩未达预期的幅度并不算大,但属于全面落空——营收和盈利均低于预期。不过,对于处于这一发展阶段的公司而言,投资者往往更关注临床里程碑的达成情况,而非单季度的盈亏表现。在这一维度上,管理层给出了更为乐观的信号。

本季度也呈现出生物技术研发期公司的典型张力:临床工作提速推高了支出,亏损随之扩大,但公司同时补充了现金储备并推动核心项目取得进展。这种组合或许正是业绩公布后股价未见下跌的原因所在。

市场反应

市场反应较为平静,略偏积极。Pulse Biosciences正常交易时段收盘价为$37.98,较前收盘价$37.90上涨0.21%。盘后交易中,股价进一步升至$38.40,较收盘价上涨0.42%。

目前股价已接近52周高点$39.12,远高于低点$12.56,显示投资者此前已对公司临床进展给予充分定价。该股过去一年累计涨幅达149%,年初至今涨幅179%,公司市值约为26.7亿美元。根据InvestingPro的分析,该股相对于其公允价值估算略显高估,已被列入高估股票名单。盘后小幅上涨表明,此次业绩未达预期并未改变市场对公司长期前景的整体判断。

由于未提供交易量数据,目前无法评估此次股价波动是否伴随异常活跃的交易活动。

展望与业绩指引

管理层表示,季度非GAAP运营支出目前将维持在现有区间内,但随着公司临近监管审批和标签里程碑,支出预计将逐步上升。

近期最重要的目标是完成NANOPULSE-AF关键性IDE研究的入组工作。Pulse表示,该研究已超过入组中点,目前已有逾82名可评估患者完成入组,预计将于2026年10月初完成全部入组,较原定计划提前约三个月。为保持统计严谨性,公司在扩大抗心律失常药物资格认定范围后,将目标入组人数从145人上调至164人。

其他里程碑包括:

  • 2026年下半年提交心脏导管CE认证申请。
  • 2026年底前提交外科手术钳CE认证申请。
  • 2027年上半年末完成NANOCLAMP-AF关键性研究。
  • 2026年8月完成PRECISE-BTN甲状腺研究的全部入组。
  • 2026年底前完成MD安德森癌症中心甲状腺微小癌研究。

Pulse还表示,相对于未来支出计划,公司现有现金至少可支撑五个季度,资金来源包括新设立的7500万美元ATM融资额度、现有的搁置注册声明以及近期的权证行权。公司资产负债表状况良好,流动比率为7.26,InvestingPro提示显示流动资产超过短期负债。投资者可在平台上获取PLSE的15条额外专业提示,以及全面的财务健康评分和公允价值分析。

管理层评论

首席执行官Paul LaViolette表示,公司技术能够以高精度对组织进行非热消融治疗。他说:「通过在十亿分之一秒的极短时间内释放高能电脉冲,我们能够以非热方式对组织进行高效治疗。」

LaViolette还谈及心脏研究的推进速度。他表示:「这一进度超出了所有人的预期,充分反映了各研究中心对nsPFA技术所能带来的价值的高度认可。」他还提到了持久的肺静脉隔离效果、快速的操作流程以及积极的患者预后。

他补充道,公司的战略重心仍在心房颤动治疗领域。「我们的战略重心始终是心房颤动的治疗。随着每一次新数据的披露、每一个新研究中心的激活以及每一位新研究者的亲身体验,nsPFA的临床优势和颠覆性市场潜力正变得愈发清晰。」

联席主席Robert Duggan则就平台的经济效益和易用性发表了更为有力的看法。他说:「入组加速本身就是一个非常积极的产品功能特性,正如我们所发现的,该技术同样易于使用。患者治疗数量的增加,对于手术室而言也是非常积极的产品经济特性。」

风险与挑战

  • 公司目前仍处于亏损状态,随着临床试验持续推进,支出预计将保持高位。
  • 营收规模较小,且高度依赖Vybrance有限的商业化基础。
  • 监管审批尚未获得,核心心脏业务机会仍属于未来预期。
  • 临床试验执行必须保持进度,尤其是在入组目标和研究方案发生调整的情况下。
  • 公司在为研发提供资金支持的同时,可能需要持续平衡融资需求与股权稀释风险。

问答环节

分析师的提问主要集中在试验设计、标测系统、患者资格认定及未来商业化等方面。

其中一个问题涉及公司是否应等待完整的12个月随访数据后再申请审批。管理层表示,关键在于最早入组患者的12个月随访数据,而后续入组患者可以6个月数据纳入申请材料。高管表示,他们更关注数据质量和入组提速,而非具体的数据截止时间点。

另一个问题询问高效研究中心在达到入组上限后是否会停止招募。管理层确认,每个研究中心的入组数量上限为总入组量的15%,并表示正在激活新的研究中心,以保持研究的均衡性和代表性。

分析师还就标测系统提出了问题。管理层表示,目前所有已入组患者均使用了雅培(Abbott)的EnSite系统,但研究方案允许使用任何商业标测平台。公司表示,与标测工具的深度整合有望进一步提升手术效率。

另有问题涉及抗心律失常药物类别的扩展。管理层表示,研究方案已作出调整,患者在使用四类药物中的任意一类失败后即可符合入组资格,而非此前更为严格的标准。公司表示,此举旨在更好地反映当前临床实践,且不会改变研究整体的年龄分布特征。

最后,分析师询问了门诊或日间手术中心使用该技术的可能性。管理层表示,目前研究方案采用全身麻醉,但公司认为该技术未来有望适用于镇静方案及更高效率的使用场景。高管表示,快速的手术时间和良好的医院经济效益将为这一未来转变提供支撑。

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