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Vertex Pharmaceuticals（NASDAQ:VRTX）于2025年9月3日星期三在富国银行第20届年度医疗保健会议上发表了战略概述。公司强调了其商业成功和监管挑战。Vertex正在通过新产品发布扩大其市场存在，同时应对复杂的监管途径。
要点摘要
- Vertex正专注于通过新产品如Elliptrak、KASJEVY和Gernavix的发布实现商业多元化。
- 公司正在应对周围神经病变性疼痛（PNP）市场的监管挑战，重点关注糖尿病周围神经病变（DPN）。
- Vertex正在扩大其在囊性纤维化（CF）治疗和肾脏疾病项目的覆盖范围，预计未来几年将有令人鼓舞的数据。
- 公司正积极努力减轻最惠国（MFN）条款带来的风险，在华盛顿特区进行倡导。
- Vertex对其增长战略和满足未满足医疗需求的承诺保持乐观态度。
财务业绩
- Vertex报告第二季度表现强劲，这得益于CF产品、KASJEVY和Gernavix的收入增长。
- 公司强调Gernavix的增长是由销量驱动的，截至第二季度电话会议，已覆盖1.5亿人口，其中8500万人无需事先授权。
- 尽管股票波动，Vertex强调了其稳健的财务执行。
运营更新
- Gernavix的推出进展顺利，付款方接受速度超出预期，并与三大药品福利管理机构（PBM）中的两家签订了合同。
- 随着覆盖范围的增加，Vertex正在扩大Gernavix的销售团队。
- CF业务预计将通过新批准和地域扩张实现增长。
- 肾脏疾病项目正在推进，目前正在进行IgAN和APOL1介导的肾脏疾病的3期研究。
未来展望
- Vertex计划将CF治疗扩展到新的患者群体和地区。
- KASJEVY的采用率正在提高，并扩展到中东地区。
- 公司旨在实现Gernavix在美国的全面报销覆盖。
- 肾脏项目有望获得令人鼓舞的数据，有可能为1型糖尿病提交监管申请。
问答环节亮点
- 关于PNP的监管讨论集中在DPN适应症上，计划进行两项3期研究。
- Vertex正在使用训练有素的临床试验点来减轻DPN试验中的安慰剂效应。
- 公司旨在通过同类最佳的临床数据和以患者为中心的因素来使其IgAN治疗方案与众不同。
- Vertex正通过积极倡导努力解决MFN条款的影响。
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