哈洛齊美治疗公司报告了2024年第三季度强劲的财务业绩,收入和盈利能力同比大幅增长。公司提高了全年指引,反映出对其增长轨迹的信心。在盘前交易中,哈洛齊美股价上涨5%,显示投资者情绪积极。
要点
- 哈洛齊美2024年第三季度收入同比增长34%至2.901亿美元。
- 公司将全年收入指引提高至9.7亿-10.2亿美元。
- 盘前股价在业绩公布后上涨5%。
- 关键产品获批和合作伙伴关系推动未来增长潜力。
- ENHANZE技术继续加强哈洛齊美的市场地位。
公司业绩
哈洛齊美治疗公司在2024年第三季度表现出色,总收入同比增长34%。公司战略性地专注于扩大其ENHANZE技术并确保关键合作伙伴关系,这对推动增长至关重要。哈洛齊美在皮下给药市场的成功,加上其强劲的财务业绩,凸显了其在行业中的竞争优势。
财务亮点
- 收入:2.901亿美元,同比增长34%
- 特许权使用费收入:1.551亿美元,增长36%
- 调整后EBITDA:1.836亿美元,增长60%
- 非GAAP摊薄每股收益:1.27美元,增长69%
- 现金及等价物:6.663亿美元
展望与指引
哈洛齊美提高了全年指引,现预计总收入在9.7亿-10.2亿美元之间,同比增长17-23%。公司预计特许权使用费收入将达到5.5亿-5.65亿美元,增长23-26%。调整后EBITDA预计增长40-47%,达到5.95亿-6.25亿美元。这些上调反映了哈洛齊美对其业务战略和增长前景的信心。
管理层评论
首席执行官Helen Torley表示:"我们有能力在未来几年继续实现两位数的收入和利润增长。"首席财务官Nicole Abroff补充道:"我们第三季度的强劲财务业绩超出预期",强调了公司的强劲表现和战略执行。Torley还指出:"ENHANZE是快速、大容量皮下给药的黄金标准",强调了该技术在哈洛齊美成功中的关键作用。
问答环节
在业绩电话会议上,分析师询问了OCREVUS和Tecentriq皮下制剂的转换策略。公司还回答了有关其MDACE专利组合和未来产品销售预测的问题,阐明了其战略举措和市场定位。
风险与挑战
- 皮下给药领域的市场竞争可能影响增长。
- 新产品批准的监管障碍可能带来挑战。
- 经济波动可能影响医疗支出和合作关系。
- 供应链中断可能影响生产时间表和成本。
- 对关键合作伙伴的收入增长依赖可能带来风险,如果合作关系出现问题。
完整会议记录 - 哈洛齊美治疗公司(HALO) 2024年第三季度:
JL,会议操作员: 下午好。我是JL,今天我将担任会议操作员。此时,我想欢迎各位参加哈洛齊美2024年第三季度财务和运营业绩电话会议。所有线路已设为静音,以防止任何背景噪音。在发言人发言结束后,将进行问答环节。
请注意,本次活动正在录音。现在我将把电话转交给哈洛齊美投资者关系和企业传播副总裁Tram Bui。请开始。
Tram Bui,哈洛齊美投资者关系和企业传播副总裁: 谢谢操作员。下午好,欢迎参加我们2024年第三季度财务和运营业绩电话会议。除了今天市场收盘后发布的新闻稿外,您还可以在我们网站的投资者关系部分找到今天电话会议中将提到的补充幻灯片演示。主持会议的将是哈洛齊美总裁兼首席执行官Helen Torley博士,她将提供我们业务的最新情况,以及我们的首席财务官Nicole Abroff,她将回顾我们的财务业绩和展望。
在今天的电话会议上,我们将发表前瞻性声明,如幻灯片2所述。我还建议您参考我们向SEC提交的文件,以获得完整的风险和不确定性列表。在电话会议期间,将讨论GAAP和非GAAP财务指标。某些非GAAP或调整后的财务指标与我们的收益新闻稿和幻灯片演示中的可比GAAP财务指标进行了对账。现在我将把电话转交给Helen Torley博士。
Helen Torley,哈洛齊美总裁兼首席执行官: 谢谢Jerome,下午好,各位。让我从幻灯片3开始。我很高兴报告,我们在第三季度取得了强劲的财务业绩,总收入增长34%,达到2.9亿美元的历史新高。这主要是由特许权使用费收入推动的,特许权使用费收入增长36%,达到另一个创纪录的1.55亿美元。这一表现反映了我们ENHANZE药物输送技术的持续扩展和广泛采用,DARZALEX皮下注射、FEZCO和VIBGAR HYTULO继续强劲增长。基于我们今年迄今为止的强劲表现,我们正在提高全年的总收入、特许权使用费收入、调整后EBITDA和非GAAP每股收益指引范围。
值得注意的是,今年我们现在预计将实现17%至23%的高两位数收入增长,以及令人印象深刻的40%至47%的调整后EBITDA增长。Nicole稍后会详细介绍这一点。在运营方面,这也是另一个强劲的季度。两个现有合作伙伴根据扩展的许可协议提名了ENHANZE的新目标,增加了新的里程碑收入,并强化了我们领先的药物输送技术的价值。我们还继续专注于确保新的ENHANZE交易,以及我们的小型和高容量自动注射器的新协议,讨论仍在继续并取得进展。
我们最资深的合作伙伴之一罗氏获得了两项重要的监管批准,FDA批准了Tecentriq皮下注射与ENHANZE,以及OCREVUS皮下注射与ENHANZE。此外,多个合作伙伴继续扩大其地理批准范围并推进其临床开发计划。这些成就是我们当前和未来增长轨迹的关键驱动因素。它们强化了我们在快速大容量皮下给药领域的领先地位,并展示了我们平台技术经过充分验证的成功和可预测性。现在我将转到幻灯片4,并提供有关这些最近成就的更多细节。
9月,我们很高兴地宣布两项备受期待的合作伙伴批准,这进一步强化了ENHANZE从第三期到监管批准100%成功的记录。罗氏的Tecentriqibrisa与ENHANZE在美国获批,代表了第一个也是唯一一个皮下抗PD-L1癌症免疫疗法的可用性。批准涵盖了所有成人IV Tecentriq适应症,治疗以大约7分钟的皮下注射方式给药。
罗氏还获得了OCREVUS denovo与ENHANCE在美国的批准,这是我们第8个获批的合作伙伴产品,并进一步将ENHANCE扩展到神经病学领域。有了OCREVUS ZENUVO,多发性硬化症患者现在可以每年两次接受10分钟的皮下注射治疗,而不是每年两次多小时的静脉注射治疗。这种戏剧性的治疗简化也为患者创造了机会,可以在静脉输液设施之外接受治疗,可能更接近他们的家。
这两项最近的批准增加了我们眼前的重大增长机会,建立在并增加了Tecentriq和OCREVUS皮下注射与ENHANZE最近在欧洲的推出。现在让我谈谈合作伙伴招募扩展。ENHANZE是快速、大容量皮下给药的黄金标准。这在过去10年中已经确立,得益于强大的安全记录以及无与伦比的全球监管批准和商业成功历史。这一成功支持了与现有合作伙伴的富有成效的对话,他们亲身体验了可以通过ENHANZE实现的成功。
我们很高兴这导致在本季度有5个新目标提名。10月初,我们宣布argenx通过提名4个额外目标扩大了他们对ENHANZE的独家许可协议。基于这次扩展,argenx现在已经为包括VIVEGAR HYDRULO在内的总共6个目标独家许可了ENHANZE。作为协议的一部分,argenx将为这4个新目标向哈洛齊美支付3000万美元。每个新目标还有潜在的未来里程碑付款,与开发进展、监管批准和销售达成相关,最高可达8500万美元。
我们非常高兴能够扩大与argenx的关系,他们是免疫学领域的创新领导者。作为他们快速大容量皮下给药的首选合作伙伴,我们赞赏他们以患者为中心的使命,这与我们通过创新药物输送技术改善患者生活的承诺非常一致。在本季度,Veeve还扩大了现有的全球合作和许可协议,这使他们获得了对我们增强型药物输送技术的一个额外未披露目标的独家访问权。现在有了这个概述,我将转向讨论我们里程碑和特许权使用费产生的皮下商业产品的进展,从幻灯片5上的强生公司DARZALEX开始。在本季度,DARZALEX的全球销售额在运营基础上增长了近23%,成为强生公司产品组合中第一个在单季度达到30亿美元的资产。
DARZALEX的增长主要由所有治疗线的4个百分点份额增长推动,其中一线治疗环境增长了7.7个百分点,以及持续的市场增长。随着DARZALEX VASPRO与ENHANZE在美国的转换率超过90%的销售份额,以及美国以外地区非常高的转换率,皮下DARZALEX是这一持续强劲DARZALEX增长的驱动力。进一步扩大DARZALEXCEPTINI的适应症和机会,在本季度,强生公司宣布了额外的新批准和监管提交。美国和欧洲最近批准了DARZALEX与ENHANCE在新诊断的多发性骨髓瘤患者中的额外适应症,这些患者适合自体干细胞移植,与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合使用。
该公司还宣布向食品和药物管理局提交了补充生物制品许可申请,以批准DARZALEX FASTROKE作为四联方案的一部分,用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤成年患者,这些患者推迟或不适合自体干细胞移植。说完这些,我现在将转向罗氏的FESGO,如幻灯片6所示。FESGO是Perjeta和Herceptin与ENHANZE的固定组合,继续展示出优秀的增长势头。2
本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。