STONY BROOK, NY - 专门从事基于PCR的DNA技术的公司Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN)今天宣布,其子公司Applied DNA Clinical Labs, LLC (ADCL)已扩大其临床检测服务,可以检测猴痘病毒的Clade I和Clade II两个分支。这一进展是在ADCL与纽约州卫生部(NYSDOH)和美国食品药品监督管理局(FDA)等监管机构接触后实现的。
公司总裁兼首席执行官James A. Hayward博士表示,扩大的检测服务将通过提供更好的诊断工具来增强纽约州和其他州应对猴痘威胁的能力,从而有助于控制病毒的传播。
ADCL的Linea™ Mpox Virus 1.0 Assay已于2022年9月获得NYSDOH批准用于检测猴痘Clade II,并于2024年8月进行了额外的验证测试。这些测试确认该检测还能识别世界卫生组织于2024年8月14日宣布为国际关注的突发公共卫生事件的猴痘Clade I的基因序列。检测将在ADCL位于纽约州Stony Brook的分子诊断实验室进行,该实验室获得NYSDOH CLEP许可,并通过临床实验室改进修正案(CLIA)认证,可进行高复杂度检测。
虽然Linea Mpox Virus 1.0 Assay用于临床目的,但尚未获得FDA的批准。该检测的性能特征由ADCL确定。
Applied DNA Sciences在多个领域开展业务,包括用于治疗、分子诊断和供应链安全服务的合成DNA的生产和检测。
所提供的信息基于新闻稿声明,包含受风险和不确定性影响的前瞻性陈述。这些陈述不保证未来业绩,实际结果可能与预期有重大差异。可能导致差异的因素包括猴痘检测需求、监管变化、原材料供应中断和感染率变化。有关这些风险的更多详细信息可在Applied DNA向SEC提交的文件中查阅。
该公司有亏损历史和有限的财务资源,不承担任何义务公开更新前瞻性陈述。
在其他近期新闻中,Applied DNA Sciences获得了一项支持巴基斯坦棉花可追溯性的分包合同,这是美国劳工部资助的旨在减少全球供应链中童工和强迫劳动的项目。该公司还向纽约州卫生部提交了验证包,以扩大其Linea™ Mpox Virus 1.0 Assay的使用范围,检测猴痘病毒的Clade I和II两个分支。尽管未能在股东特别会议上达到法定人数,Applied DNA宣布与Indus Group建立合作伙伴关系,将CertainT®可追溯性平台整合到Indus的非家用纺织品中。此外,公开发行预计将产生约1200万美元的总收益。分析公司H.C. Wainwright降低了Applied DNA Sciences股票的目标价,但维持买入评级。该公司还获得了纽约州卫生部对其药物基因组学检测服务TR8™的批准,并计划实施反向股票拆分以符合纳斯达克的上市规则。这些是公司近期运营的最新进展。
InvestingPro洞察
Applied DNA Sciences, Inc. (NASDAQ:APDN)在扩大其诊断能力方面取得了进展,但公司的财务状况和市场表现为投资者提供了一个微妙的画面。根据InvestingPro的最新数据,Applied DNA Sciences的市值约为1318万美元。这个相对较小的市值反映了该公司在竞争激烈的生物技术行业中的地位。
InvestingPro指标显示,截至2024年第三季度的过去十二个月,公司的收入为340万美元,较上一期显著下降了78.96%。这种显著的收入增长下降引发了对公司财务轨迹的担忧。此外,25.04%的毛利率表明Applied DNA Sciences能够将四分之一的收入保留为毛利,这是其运营可持续性的关键因素。
然而,公司的财务挑战也很明显。Applied DNA Sciences目前尚未盈利,营业利润率为-439.2%,表明支出远超收入。这一点在两个关键的InvestingPro提示中得到进一步强调:公司正在快速消耗其现金,分析师预计今年不会盈利。这些洞察表明,尽管公司在临床产品方面取得了进展,但财务谨慎和战略管理对其未来稳定性至关重要。
考虑投资Applied DNA Sciences的投资者还应该注意到该股票的高价格波动性及其过去一年的显著价格下跌。然而,值得注意的是,该公司在过去一个月内实现了强劲回报,这可能会吸引寻求短期机会的投资者。
如需更详细的分析和额外洞察,投资者可以在InvestingPro上探索Applied DNA Sciences的15条完整InvestingPro提示。
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