丹麦药品管理局宣布,将要求欧洲不良反应评估委员会(PRAC)审查诺和诺德公司的糖尿病药物Ozempic与一种罕见的视力丧失形式——非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)之间的潜在联系。这一行动源于南丹麦大学最近进行的两项新研究,这些研究表明使用Ozempic的患者患上这种眼部疾病的风险增加。
该机构于周一披露了这一进展,强调这些研究独立表明,使用Ozempic治疗的个体患NAION的风险超过两倍,这是一种可能导致失明的严重眼部疾病。这些发现与今年早些时候哈佛大学一项先前研究提出的疑虑相一致。
其中一项研究上周在medRxiv上发表,由丹麦-挪威研究团队进行,分析了数万名被开具Ozempic处方的患者的大量数据。另一项研究审查了约424,000名丹麦糖尿病患者的记录,其中四分之一的患者曾使用过这种药物。
丹麦药品管理局要求PRAC评估是一项预防性措施,旨在进一步调查与Ozempic相关的潜在健康风险。这一步骤凸显了药品安全的重要性,以及对获批后药品持续监测的必要性。
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