周三，Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CADL)股价飙升150%，原因是该公司宣布了一项三期临床试验的积极结果。该试验评估了公司的CAN-2409病毒免疫疗法与放射治疗相结合，用于治疗中高风险的局部前列腺癌。这种疗法达到了主要终点，显示出具有统计学意义和临床意义的益处。
这项根据FDA特殊方案评估进行的三期试验共招募了745名患者，以评估CAN-2409的有效性。结果显示，与单独接受标准治疗相比，接受CAN-2409联合标准治疗的患者在无病生存期方面有显著改善。CAN-2409的安全性与先前的研究一致，没有出现新的安全性问题。
CAN-2409旨在通过引起肿瘤细胞的免疫原性细胞死亡来诱导针对肿瘤的特定免疫反应。这种效果预计与放射治疗具有协同作用。在美国，每年有超过100,000名男性被诊断为局部前列腺癌，而且在过去二十多年里没有重大的治疗进展，这项成功的试验为一个潜在价值超过100亿美元的市场带来了新的治疗选择的希望。
研究的重要发现包括：治疗组在54个月时的无病生存期相对改善14.5%，达到低前列腺特异性抗原水平的患者增加，以及治疗后活检中病理完全缓解率更高。中位随访期为50.3个月，主要结果指标是评估治疗后活检中的肿瘤复发情况。
Candel还分享了CAN-2409作为单一疗法的二期临床试验结果，显示在延长至根治性治疗的时间和阴性活检患者百分比方面有所改善，尽管这些结果在统计学上并不显著。这项试验的安全性与三期研究相似。
公司计划与FDA讨论CAN-2409的监管路径，希望获得这种新治疗方案的批准。Candel打算在即将举行的医学会议上展示两项试验的详细数据。
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