默沙东集团（Merck & Co. Inc.）宣布，其研究性药物sacituzumab tirumotecan（sac-TMT）已获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性疗法认定。该认定适用于治疗某些已接受过先前治疗的、具有表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
这家制药巨头目前正在加速sac-TMT的全球临床开发计划，该药物正在被评估作为单一疗法以及与默沙东集团的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用的效果。这项开发计划包括10项针对各种实体瘤的正在进行的三期临床试验。
在国际市场上，sac-TMT也取得了重要里程碑。该药物已在中国获得首次上市许可。中国国家药品监督管理局（NMPA）批准该药物用于治疗某些已接受至少两种先前系统性治疗的、不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者。
生物制药公司科伦生物科技保留在大中华区开发、生产和商业化sac-TMT的权利。最近FDA的这一认定预计将加速sac-TMT在美国的开发和审查进程，因为该药物有潜力为严重或危及生命的疾病提供比现有疗法更显著的改善。
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