一场法律纠纷在一个药品复配组织和美国食品和药物管理局(FDA)之间浮出水面,争议焦点是礼来公司广泛使用的减肥和糖尿病药物。代表复配设施的外包设施协会于周一在德克萨斯州沃思堡的联邦法院提起诉讼。这一行动紧随FDA上周将tirzepatide从药品短缺清单中移除的决定之后。礼来公司将tirzepatide作为Zepbound用于减肥,作为Mounjaro用于治疗糖尿病。
该协会声称tirzepatide仍然供应短缺,与FDA最近的更新相矛盾。从短缺清单中移除具有重要意义,因为这影响了复配药房生产和销售其版本药物的能力。复配药物通常是为满足个别患者的特定需求而创制的,例如当市售药物供应短缺时。
礼来公司尚未就此诉讼发表声明。FDA的行动和随之而来的法律挑战凸显了围绕药品供应和监管的持续紧张关系,特别是对于像tirzepatide这样需求量大的治疗药物。诉讼的结果可能会影响复配版本药物的可用性,从而影响患者和复配行业。
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