辉瑞制药公司(NYSE:PFE)最近决定撤回其镰状细胞病治疗药物Oxbryta,分析师表示,这可能会加速竞争药物的开发。Oxbryta主要用于治疗轻度至中度镰状细胞症状,于2019年在美国获得加速批准,但附带条件是需要进行额外试验以验证其益处。
欧洲药品管理局在表达了对两项试验中与Oxbryta相关的死亡事件的担忧后,建议立即暂停该药物的授权。欧洲药品管理局的决定是在周四的审查会议后做出的。
华尔街券商预见到加快替代镰状细胞治疗试验的紧迫需求,如Agios制药公司的mitapivat和Fulcrum Therapeutics(NASDAQ:FULC)的pociredir。Leerink的分析师指出,由于这一发展,Fulcrum早期试验的招募挑战可能会得到缓解。
Piper Sandler的分析师表示,对Agios而言,监管压力可能会增加以加快审查过程。Piper Sandler的Christopher J. Raymond评论说,如果mitapivat被证明可以减少该疾病特有的疼痛发作频率,可能会导致更顺利的监管审查,特别是在失去Oxbryta使用机会的患者需求增加的情况下。
对此消息的反应是,Agios制药公司的股价上涨了4%,而Fulcrum Therapeutics的股价在早盘交易中飙升超过20%。然而,两种基因疗法,bluebird bio的Lyfgenia和Vertex Pharmaceuticals(NASDAQ:VRTX)与CRISPR Therapeutics合作开发的Casgevy,仍然只是重度镰状细胞病患者的选择。
Stifel分析师Dae Gon Ha在周四指出,随着Oxbryta的撤出,大多数轻度至中度症状的患者只剩下化疗药物羟基脲作为主要治疗选择。镰状细胞病在美国主要影响黑人群体,估计约有100,000人受到影响。
Ha指出,辉瑞制药公司最近面临的挑战包括COVID疫苗和药物销售下降、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的令人失望的上市表现,以及正在开发的肥胖药物的临床结果不尽如人意。周四,辉瑞制药公司股价略有下降,目前交易价格约为疫情高峰时期的一半。
Oxbryta是辉瑞制药公司在2022年以54亿美元收购Global Blood Therapeutics的关键资产,这笔交易由疫情期间获得的利润资助。除Oxbryta外,辉瑞制药公司还收购了另外两种用于镰状细胞病的实验性治疗药物,根据公司网站显示,这两种药物仍在进行临床试验。
镰状细胞病会导致红血细胞呈镰刀状或新月形,引发中风、器官损伤、早逝和疼痛危象。
路透社对本文有所贡献。
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