智通财经APP获悉，1月6日，迈威(上海)生物科技股份有限公司(迈威生物)向港交所提交上市申请，中信证券和海通国际为联席保荐人。迈威生物A股自2022年1月起在上海证券交易所科创板上市（股票代码：688062）。
据招股书，迈威生物是一家主要专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物并处于商业化阶段的制药公司。多年来，公司建立了具有竞争力的、多层次的管线产品组合，包括10个以上的药物资产且覆盖不同品种，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。
迈威生物的核心产品9MW2821(一种靶向Nectin-4的抗体偶联药物(“ADC”))体现了公司ADC技术的实力和在该领域的广泛专业知识。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期(2024年12月30日)，就临床开发阶段而言，9MW2821是中国开发用于治疗尿路上皮癌(“尿路上皮癌”)的所有靶向Nectin-4 ADC中进展最快的，在全球仅次于Padcev(唯一经FDA批准的靶向Nectin-4 ADC)，且其是全球首个也是唯一一个进入宫颈癌(“宫颈癌”)关键III期试验的靶向Nectin-4 ADC。
公司正在进行9MW2821的多项临床试验，其中包括9MW2821分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的III期试验，9MW2821作为单药疗法治疗宫颈癌的III期试验，及9MW2821作为单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌(“三阴性乳腺癌”)的II期试验。截至最后实际可行日期，迈威生物已在全球范围内获得124项专利并提交239份专利申请，包括与核心产品有关的22项专利及20份专利申请。
其他ADC产品方面，7MW3711是一种靶向B7-H3(又称CD276，一种免疫检查点蛋白)的新型ADC。B7-H3是B7配体家族的成员，在帮助癌症细胞逃避免疫监视以及T细胞和自然杀伤细胞的细胞毒活性方面发挥着关键作用。7MW4911是一种特异性靶向CDH17的ADC。CDH17是一种细胞黏附蛋白，通过全面的泛癌多组学分析已被确定为癌症治疗领域具潜力的靶点。
市场竞争上，据迈威生物所述，全球ADC市场具有巨大潜力，2023年，前五大商业化ADC药物的年度销售额均超过10亿美元。全球ADC市场规模从2019年的28亿美元迅速增长到2023年的104亿美元，复合年增长率为38.4%，预计将继续保持强劲增长势头，从2023年起按复合年增长率30.6%增长，到2032年达到1151亿美元。中国的ADC市场在2020年首款ADC(即赫赛莱)获得国家药监局批准后开始增长，预计将从2023年的4亿美元增长至2032年的174亿美元，复合年增长率为54.3%。
财务方面，于2023年、2024年截至10月31日止十个月，迈威生物实现收入分别约为1.28亿元、1.60亿元人民币，期内分别亏损约为10.59亿元、8.64亿元人民币。
迈威生物在招股书中的风险因素部分中所述，创新药物的开发耗时且费用高昂，且结果具有不确定性。倘未能开发及商业化新产品(包括核心产品)，公司的业务前景可能会受到不利影响。