智通财经APP获悉，据港交所12月30日披露，药捷安康(南京)科技股份有限公司(药捷安康)向港交所主板递交上市申请，中信证券、华泰国际为其联席保荐人。资料显示，公司曾四次递表过港交所。
据招股书，药捷安康是一家以临床需求为导向、处于注册临床阶段的生物制药公司，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法。凭借本身全面融合的内部研发系统，该公司已建立六款临床阶段候选产品及一款临床前阶段候选产品的管线。
公司目前共有六款临床阶段候选产品及一款临床前候选产品的管线。最核心的产品Tinengotinib(TT-00420)为全球首创药物，处于注册阶段。据悉，Tinengotinib有潜力治疗各种复发或难治、耐药实体瘤(包括胆管癌(“胆管癌”)、前列腺癌、乳腺癌、胆道系统癌症(“BTC”)和泛FGFR实体瘤)的未满足的临床需求)。招股书同时提到，公司计划制定商业化及营销计划以配合未来预期的产品上市，首先是在中国进行Tinengotinib用于治疗胆管癌的商业化。但概不保证公司最终将能够成功开发及销售公司的核心产品或任何管线产品。
根据弗若斯特沙利文的资料，全球胆管癌患者人数从2018年的约234,900人增至2023年的280,000人。约62%晚期不可切除或转移性胆管癌患者进行二线治疗，而32%患者至少接受三线治疗。有25.2%的胆管癌患者出现FGFR变异(包括融合及重排、点突变及基因扩增)，7.4%的部分缓解患者观察到FGFR融合和重排。
公司目前并无产品获批进行商业销售，且并未自产品销售产生任何收入。报告期内，公司尚未有盈利且产生经营亏损。药捷安康的收入主要包括来自LG Chem与对外授权TT-01025有关的里程碑付款。
财务数据显示，于2022年、2023年以及2024年1-6月，药捷安康收入分别约为12.4万元、118.1万元、0元人民币，相应期间年内亏损分别约为2.52亿元、3.43亿元、1.6亿元人民币。