智通财经APP讯,东北制药(000597.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩格列净《化学原料药上市申请批准通知书》(登记号:Y20230000623,受理号:CYHS2360562,通知书编号:2024YS01308)。
恩格列净是一种钠葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂,通过减少肾脏的葡萄糖重吸收,降低肾糖阈,促进葡萄糖从尿液排出。恩格列净还可减少钠重吸收,增加钠向远端小管的转运。其制剂临床用于治疗2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾脏病。公司恩格列净原料药上市申请获得批准,表明公司产品的生产工艺稳定性、质量可控性符合中国药品相关技术要求,产品可以在国内上市制剂中使用,有利于进一步丰富公司产品管线,提升公司的市场竞争力。