智通财经APP讯,华润双鹤(600062.SH)发布公告,近日,公司收到北京市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》(京药监药GMP[2024]020061),检查范围及相关车间、生产线:冻干车间:小容量注射剂S生产线,舒更葡糖钠注射液(国药准字H20234671)。
本次药品GMP符合性检查,是舒更葡糖钠注射液上市前的首次药品GMP符合性检查,是在原有厂房基础上新建生产线。上述新增车间生产设备、设施的投入为1,294.96万元(未经审计)。公司本次通过药品GMP符合性检查,表明公司产品生产质量管理符合GMP要求,将有利于公司继续保持稳定的产品质量和持续稳定的生产能力,以满足相关药品的市场需求。本次药品GMP符合性检查结果不会对公司业绩产生重大影响。