智通财经APP讯，康方生物(09926)发布公告，开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)和依达方®(依沃西，PD-1/VEGF)均首次被纳入中国国家医疗保障局公佈的最新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(“国家医保药品目录”)。最新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。
卡度尼利是公司自主研发的、全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗药物。卡度尼利本次被纳入国家医保药品目录的适应症为：既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌，此项适应症填补了中国晚期宫颈癌免疫药物治疗空白。除复发或转移性宫颈癌外，卡度尼利一线治疗晚期胃癌已于2024年9月获批，卡度尼利一线治疗晚期宫颈癌的新适应症上市申请(“sNDA”)正在审评中。目前，公司正在通过卡度尼利联合疗法开展覆盖16项适应症的超过23个临床试验，包括胃癌、肝癌、肺癌等。
依沃西是公司自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依沃西本次被纳入国家医保药品目录的适应症为：联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(“NSCLC”)。此外，依沃西单药对照帕博利珠一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期临床达到强阳性结果，该适应症的sNDA正在优先审评中。同时，依沃西在全球和中国近10个III期临床试验正在高效推进中。依沃西已开展超过25项临床试验，涵盖治疗肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝细胞癌、头颈癌和结直肠癌等17种瘤种。