本文来源：消费者报道 作者：黄欢欢
近日，随着央视曝光了关于干细胞大型骗局事件后，干细胞话题热度持续不减。仔细观察可发现，近年来，干细胞骗局在国内愈演愈烈，当中有不少受骗者为高知分子，且被骗金额多以百万为单位。
干细胞，在医学界被称为“万用细胞”，主要存在于骨髓、脐带、脂肪等部位，在一定条件下可以分化成人体的多种功能细胞或组织器官，在细胞替代、组织修复、疾病治疗等方面具有巨大潜力。
但由于干细胞是一个高度专业化的领域，涉及知识十分复杂，一些不法机构就利用了消费者对干细胞知识的不了解，打着“干细胞”的旗号，进行虚假宣传和诈骗活动。
“重病患者的求生欲”，“亚健康人群的长寿梦”，干细胞真能一一实现吗？国家对干细胞的态度以及监管情况如何？怎样避免自己身陷干细胞骗局？
干细胞骗局受害者多为老年人
10月12日，央视曝光了一起涉案金额超1亿元，受骗者超4万人的大型骗局，引发热议。
该案件中，诈骗团伙通过线上会议宣传干细胞是一种能够治愈疾病、增强体质的“神药”，并声称可以免费注射。
但实际上，“免费注射”只是骗子们的幌子，会员们注射“干细胞”需要缴纳1000元定金，并发展18名会员，且这些新入会员也缴纳定金后，才能排队等待注射。
而所谓的“干细胞”实际上是由济南一家公司违规生产的不明制剂，存在极大的安全风险，甚至还可能延误患者的正规治疗。
宣称干细胞能治病但实际上在进行诈骗的案例还有很多，早在2022年就有媒体报道，有消费者通过参加健康讲座和免费体检，被检出免疫力低下等，于是购买了近8万元的干细胞产品进行注射，事后发现被骗。
今年9月，还有媒体报道过七旬老人因参加“健康讲座”，会上主讲人声称缴纳会员费便可投资人羊膜干细胞，除治疗疾病保持健康之余，还能产生收益。会后，该老人前往银行进行汇款，但被银行工作人员识别骗局，最后保住20万元养老钱。
在众多关于干细胞的骗局中，受害者轻则伤财，重则丧命，是对法律与道德底线的双重挑战。
2023年8月26日，华夏日报就曝光了一起干细胞治疗乱象，有癌症患者花费170多万元接受“干细胞治疗”后死亡的事件。
据报道，2023年5月底，患有胰腺恶性肿瘤的窦某经医托介绍，在上海国际医学中心住院治疗。经过两次干细胞项目治疗后，最终病情加重不幸去世。
据窦某亲属陈述，窦某在去北京看病期间，有医托称上海国际医学中心有全套干细胞治疗项目，院里的苏山博士是上海治疗中期癌症与肿瘤康复相结合的最权威的专家，专攻转移与防复发。
在第一次住院治疗结束后，窦某办理了出院。但很快，窦某就感觉自己的脊柱和胰腺反射点疼，于是向苏山求助。苏山称，“这是很好的免疫应答反应。”并催促窦某尽快返院进行胚胎干细胞治疗。但这次治疗后，窦某的病情急剧恶化，最终离开人世。
在窦某住院治疗期间，每日测温、扎针、服药反应、缴费等都需请示苏山，离奇的是，窦某住院的病例中均未出现苏山的名字，科主任、主任医师、主治医师、住院医师等都是另有其人。在上海国际医学中心的官网上，肿瘤科的团队中也没有苏山的名字。
意识到不对劲后，窦某的家属联系上北京盈科（上海）律师事务所高级合伙人孙书保律师寻求帮助。
近日，《消费者报道》记者联系上该案件受害者的委托律师孙书保，以进一步了解该案件的最新进展。
“这个案例，在民事责任板块，我们在今年4月向浦东法院进行了起诉，刑事责任板块也在今年9月向浦东分局进行了报案。”孙书保向《消费者报道》记者介绍道，目前，这个案件的民事板块仍处于诉讼阶段。
据悉，这个案件的起因是上海国际医学中心将15楼出租给万贝医疗健康科技（上海）有限公司（以下简称“万贝医疗”），所有在该楼层的患者均由万贝医疗的“苏山”对其进行治疗。而实际上，苏山本名为苏敏，其并不具备行医资质。
孙书保称，在其向上海国际医学中心、万贝医疗、苏敏等提起诉讼后，苏敏控股的万贝医疗就企图通过申请破产的手段逃避行政处罚。由于案件影响重大，浦东新区卫健委对此高度重视，并于今年6月对上述三方作出行政处罚，共计罚金超1亿元。
记者暂未看到有关上述企业被罚的执行情况，但孙书保向《消费者报道》记者透露，苏敏自“东窗事发”后，并未停止诈骗等违法违规行为，而是换个地方，在虹桥、青浦、闵行等地，换个企业法人另行注册新公司“重操旧业”。
记者在网上对苏山进行搜索，发现浦东新区人民政府新闻办公室官方微博曾为苏山进行过宣传，称苏山研发的芭雅系统检测通过了上海市质量监督检验技术研究院认证，仪器经美国FDA二类医疗器械注册。
中国尚未批准干细胞产品上市售卖
干细胞的起源，可以追溯到1868年，著名的德国生物学家Ernst Haeckel首次使用“干细胞”一词来描述受精卵产生生物体所有细胞的特性。1888年，德国动物学Theodor Heinrich Boveri和Valentin Haecker首次对“干细胞”进行定义。
此后一百多年，干细胞的潜能不断被挖掘，干细胞产品也陆续在全球多个国家或地区如韩国、日本、加拿大、印度、欧盟等获批上市售卖，对应的适应症包括皮下组织缺损、急性心肌梗死、克罗恩病合并复杂肛周痿、脊髓损伤等。
中国对干细胞的态度以及监管情况如何？
孙书保向《消费者报道》记者表示，干细胞的治疗流程包括抽取（采集）、制备、储存和回收4个环节。其中，国家严禁回收干细胞。“通过移植造血干细胞进行白血病、骨髓瘤等疾病的治疗，是通过技术进行的医疗行为，只允许在三甲医院进行，对应的监管条例为《造血干细胞移植技术管理规范》。除此之外，其余的有关干细胞技术临床使用，甚至是干细胞产品的商业化，国家均未发放过任何准许批文。”
不过，这并不代表国家对干细胞持保守态度。相反，为促进干细胞的技术发展，我国先后出台了一系列政策举措。
早在2006年，国务院颁布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020）》就明确指出，要大力发展生命科学和生物技术，提出将“基于干细胞的人体组织工程技术”列为中国未来15年重点前沿研究领域。
2016年至2023年，科技部连续8年拨款支持干细胞重点专项，涉及干细胞转化研究、干细胞研究与器官修复。今年8月，国家卫健委发布的《关于发布国家重点研发计划“常见多发病防治研究”等重点专项2024年度项目申报指南的通知》，将“干细胞研究与器官修复”列入重点专项之一，标志着我国在干细胞领域的科学研究和技术创新将迈上新的台阶。
“国家政策对干细胞产品的生产态度十分明确。”从事生物制剂（干细胞）生产研发、临床研究、成果转化的海南省细胞医疗科技有限公司华东链接中心总裁龚正对《消费者报道》记者表示，今年7月12日，国家药监局食品药品审核查验中心发布了《关于公开征求细胞治疗产品生产现场检查指南（征求意见稿）意见的通知》，对产品生产管理、质量管理、包装标签、产品溯源等方面提出规定，让研发生产干细胞产品的企业有法可依、有轨可循，对行业的健康发展起规范指导作用。
次月，8月13日，北京市药品监督管理局核发全国首张干细胞《药品生产许可证》，持证企业可依法开展干细胞药品生产活动，标志着我国干细胞药品生产迈入新纪元。
龚正还指出，干细胞药品在国内允许生产，但目前尚未允许相关产品未经许可私自进行市场销售，更不允许假借（细胞治疗）为名进行虚假宣传、非法行医等违规、违法行为。“任何一款药品在上市流通之前，都需要在药监局进行申报立项，并通过与具有资质、实力的正规医疗机构合作，经过药品有效性、安全性、毒理性、稳定性等一系列临床试验，获得药监局批文后，才算取得进入市场的门票。”
对此，孙书保也向记者称，目前我国只能开展干细胞科研项目，临床治疗政策尚未放开，更不能用于商业。“只有获得临床试验资格的三甲医院，同时，干细胞临床研究项目负责人和制剂质量受权人要具备相应的资质条件，才能开展干细胞临床研究。”
国内干细胞产品商业化还要多久能实现？是否已有产品进入临床试验阶段？
《消费者报道》记者在国家药监药品审评中心（以下简称“审评中心”）查询到，由铂生卓越生物科技（北京）有限公司自主研发研发的“艾米迈托赛注射液”于今年6月27日进入优先审评程序，成为国内首款获药监局上市申请受理的干细胞创新药。据审评中心信息，这款干细胞药品申请的临床适应症为激素失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。
此外，截至今年10月18日，合计有62款干细胞产品（注射液）进入临床试验阶段，适应症覆盖2型糖尿病、红斑狼疮、地中海贫血、缺血性脑卒中等。
由此可见，目前市面上销售干细胞产品的机构，宣称干细胞可以“有病治病，没病强身”，都是挂羊头卖狗肉。在此，《消费者报道》提醒消费者，切勿相信不法商家的谎言，所谓的干细胞产品，很有可能只是“食”字号产品。这类产品并无治疗疾病的功效，甚至连保健功效都不具备。