🙌 重磅登场:股票筛选器,只需这一个立即进入

歌礼制药-B(01672):甘莱战略合作伙伴Sagimet用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期MASH患者的ASC40获FDA突破性疗法认定

发布时间 2024-10-3 08:09
更新时间 2024-10-3 08:35
© Reuters.  歌礼制药-B(01672):甘莱战略合作伙伴Sagimet用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期MASH患者的ASC40获FDA突破性疗法认定
SGMO
-
IGMS
-

智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布公告,公司旗下致力于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)领域新药研究开发和商业化的全资附属公司甘莱制药有限公司(甘莱)宣布其战略合作伙伴Sagimet Biosciences Inc.(Sagimet,纳斯达克股份代码:SGMT)的用于治疗经肝穿活检证实纤维化2/3期MASH患者的ASC40(地尼法司他)获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。歌礼已从Sagimet获得ASC40的大中华区独家授权。

获得“突破性疗法”认定的疗法必须针对严重或危及生命的疾病,并且必须有初步临床证据显示该药物在一个或多个具有临床意义的终点上对比现有疗法可能有实质性改善。获得“突破性疗法”认定的药物有资格享受“快速通道”认定的所有好处,以及FDA对高效药物开发计划的强化指导和FDA高级官员参与的组织承诺。

2024年1月,Sagimet宣布在一项针对168例纤维化2期或3期MASH患者进行的52周临床试验中,地尼法司他在主要终点和多个次要终点均取得了统计学显著性差异的结果。

最新评论

风险批露: 交易股票、外汇、商品、期货、债券、基金等金融工具或加密货币属高风险行为,这些风险包括损失您的部分或全部投资金额,所以交易并非适合所有投资者。加密货币价格极易波动,可能受金融、监管或政治事件等外部因素的影响。保证金交易会放大金融风险。
在决定交易任何金融工具或加密货币前,您应当充分了解与金融市场交易相关的风险和成本,并谨慎考虑您的投资目标、经验水平以及风险偏好,必要时应当寻求专业意见。
Fusion Media提醒您,本网站所含数据未必实时、准确。本网站的数据和价格未必由市场或交易所提供,而可能由做市商提供,所以价格可能并不准确且可能与实际市场价格行情存在差异。即该价格仅为指示性价格,反映行情走势,不宜为交易目的使用。对于您因交易行为或依赖本网站所含信息所导致的任何损失,Fusion Media及本网站所含数据的提供商不承担责任。
未经Fusion Media及/或数据提供商书面许可,禁止使用、存储、复制、展现、修改、传播或分发本网站所含数据。提供本网站所含数据的供应商及交易所保留其所有知识产权。
本网站的广告客户可能会根据您与广告或广告主的互动情况,向Fusion Media支付费用。
本协议的英文版本系主要版本。如英文版本与中文版本存在差异,以英文版本为准。
© 2007-2024 - Fusion Media Limited | 粤ICP备17131071号 | 保留所有权利。