智通财经APP获悉，9月20日，强生(JNJ.US)宣布FDA已批准其EGFR/c-Met双抗Rybrevant(amivantamab-vmjw，埃万妥单抗)与标准化疗(卡铂+培美曲塞)联合治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(ex19del)或L858R替代突变的、在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。
据悉，Rybrevant是一种靶向EGFR和MET的全人源双特异性抗体，具有免疫细胞定向活性。此次批准是Rybrevant继今年3月份FDA批准其联合化疗(卡铂+培美曲塞)一线治疗EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC，以及8月份FDA批准该药联合第三代EGFR抑制剂Lazcluze(lazertinib，兰泽替尼)一线治疗伴有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC之后，今年获批的第3个新适应症。
强生创新医学临床开发副总裁Kiran Patel博士表示：“这一里程碑加强了Rybrevant作为EGFR突变NSCLC患者的重要治疗选择，这些患者在TKI治疗期间或之后疾病进展后继续面临高度未满足的需求。”