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第二款拳头产品来了!美FDA批准莫德纳RSV疫苗

发布时间 2024-6-1 01:18
更新时间 2024-6-1 01:35
第二款拳头产品来了!美FDA批准莫德纳RSV疫苗
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财联社6月1日讯(编辑 牛占林)美东时间周五,美国疫苗制造商莫德纳(Moderna)宣布,该公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已经获得美国食品和药品管理局(FDA)批准,这将使其在商业上走向更加广阔的的领域。

莫德纳表示,最新获批的RSV疫苗用于老年人群体(60岁或以上)预防合胞病毒感染导致的下呼吸道疾病,这对该公司而言,是一个巨大的胜利。

美股早盘,莫德纳股价一度涨近4%,不过随后却大幅跳水,目前跌逾6%。因数据显示,该公司RSV疫苗在预防至少两种RSV症状(如咳嗽和发烧)方面的有效性为79%,低于预期水平。

在新冠疫苗之后,全球主要疫苗制造商纷纷聚焦RSV疫苗,辉瑞、强生、赛诺菲、阿斯利康、默沙东等都已入局。根据世卫组织(WHO)估计,每年全球有6400万儿童感染RSV。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,这种病毒每年导致美国6000至1万名老年人死亡,其中6万至16万人住院。

RSV是一种非常常见的传染性病原体,在某种程度上几乎会感染每个人,可引起下呼吸道感染的季节性流行,包括毛细支气管炎和肺炎。

RSV感染的初期症状与普通感冒、流感无异样,但其传染范围以及对儿童群体的影响更大。公开数据显示,儿童的RSV感染发病率是流感的约4倍。

但几十年来,针对这种病毒一直未能研制出有效疫苗,包括20世纪60年代的一次重大挫折,当时一种实验性疫苗在测试中伤害了一些儿童。

mRESVIA

直到去年5月份,全球首款RSV疫苗——葛兰素史克的Arexvy在美获批上市,随后,辉瑞的RSV疫苗Abrysvo也获批准,有望迈入最畅销疫苗行列。

据莫德纳声称,周五获批的疫苗是全球首款mRNA RSV疫苗,它将以mRESVIA的品牌进行销售。

该公司表示,mRNA疫苗可以教会身体制造被免疫系统识别并攻击的蛋白质,有潜力治疗多种疾病,并且比传统疫苗更有效。

莫德纳首席执行官Stéphane Bancel指出:“FDA批准了我们的第二款产品mRESVIA,这款产品基于我们mRNA平台的优势和多功能性。”

根据LSEG的数据,分析师平均预测莫德纳RSV疫苗在2024年的销售额为3.4亿美元,明年将增长到8.305亿美元。

还有一个好消息是,美国CDC的一个顾问小组将于6月份就该疫苗的使用和目标人群的建议进行投票。莫德纳预计,在秋季疫苗接种季节之前,其RSV疫苗的适用人群将进一步扩展。

接下来,莫德纳的RSV疫苗将有机会与葛兰素史克和辉瑞展开竞争,这两家公司的RSV疫苗的销售额去年都达到了数亿美元。

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