智通财经APP讯，天大药业(00455)发布公告，公司全资附属公司天大药业(云南)有限公司(云南药业)获得中国国家药品监督管理局签发的关于“注射用尼可地尔”的药品注册证书。
该产品主要成份为尼可地尔，为冻干粉针剂型，其适应症主要为不稳定型心绞痛等急性冠状动脉综合症。尼可地尔是冠状动脉微血管心绞痛的一线用药，能够有效扩张冠状动脉，起效速度快，已被纳入《冠心病合理用药指南(第2版)》、《非ST段抬高型急性冠状动脉综合症诊断和治疗指南》、《ST段抬高型心肌梗死基层合理用药指南》等多个治疗指南。
该产品按化学药品3类注册申报，获得药品注册证书后视同通过一致性评价。该药品获批将进一步丰富和完善公司产品组合，强化公司在心脑血管领域的优势。经过数年的研发投入和积累，公司研发已经进入收成期，包含注射用尼可地尔在内，2024年及2025年预计共7个新品种上市，为未来稳健发展打下坚实基础。