财联社2月8日讯（编辑 潇湘）当西班牙制药公司Reig Jofre的首席执行官Ignasi Biosca-Reig听说西班牙阿莫西林药物面临短缺时，他迅速增加了自家制药工厂的班次，以提高这一热门抗炎药的产量，但他所能做的也就仅此而已了……
虽然Biosca-Reig很想大幅增加供应，但他也无奈地表示，在目前现实情况下，再投资数百万欧元建设新的生产线并非合理方案，除非他能从这一仿制药生产中获得更多的回报，以弥补急剧上涨的成本。
但是，和许多欧洲国家一样，当阿莫西林的仿制药20年前在西班牙首次推出时，西班牙就设定了制药厂商的药物售价上限，此后几乎没有改变过。
西班牙仿制药制造协会表示，在西班牙销售的仿制药中，有一半的价格低于每盒或每瓶1.60欧元。药品定价专家Melissa Barber表示，英国仿制药的价格与西班牙相当，而德国仿制药产业协会Pro Generika则称，在欧洲最大的仿制药市场德国，制药厂商在过去10年里获得的平均销售回报下降了66%。
Biosca-Reig指出，在这样的环境下，增产自然而然成为了一项不符合商业性的行为。“我们确实想做出应对，但我们遇到了一个问题——生产成本上升了，但售价却保持不变。”
欧洲“药荒”肆虐
虽然世界各地的许多国家过去数月都曾报告称，在解除疫情大流行限制后，呼吸道感染卷土重来，各类药物面临短缺，但欧洲的问题显然尤其严重。
在仿制药价格受到监管的情况下，许多欧洲制药商表示，在俄乌冲突推高了从能源、铝到包装纸板等各种原材料的成本之际，他们不愿扩大产能，这意味可能会出现更多药品短缺。
根据当地媒体采访的13家欧洲制药商和6家仿制药行业协会和贸易组织的说法，目前许多公司在控制成本维持生产方面都显得捉襟见肘，更不用说增产了。
“当我们所有的生产、物流和合规成本都在以两位数或更多的速度上涨时，我们无法保持这个定价上限，”仿制药行业游说组织“欧洲药品”总干事Adrian van den Hoven表示。
制药商多年来承受的价格压力已迫使许多小公司退出了这一行业，目前少数几家仿制药制造商，为欧洲大部分地区提供阿莫西林等药品的服务。
根据市场研究机构IQVIA的数据，五家公司——葛兰素史克(英国)、山德士(瑞士)、Viatris(美国)、Aurobindo(印度)和Servier(法国)——占据了欧洲阿莫西林市场近60%的份额。例如，在德国，山德士在阿莫西林药物市场上的份额高达70%。
而当短缺因为需求的骤然激增而变得非常明显时，虽然一些制药公司提高了产量，但仍并不足以满足眼前的需求。
荷兰原料药制造商Centrient Pharmaceuticals的首席执行官Rex Clements表示，“欧洲的产能一直在下降，目前在这种情况下，没有多余的产能来真正应对这些短缺。”
问题究竟出在哪？
通常在启动招标之前，许多欧洲政府会将仿制药的价格与该地区其他市场或国内的类似药物进行比较，以确定一个参考价格，然后作为与供应商招标谈判的基准。
制药商表示，政府通常会将合同授予售价最低的厂商，这将在随后的投标中进一步压低价格。
一组数据很能反映出仿制药厂商的窘境。根据欧洲药品协会的数据，仿制药目前占欧洲所有配发药品的70%左右，但只占国家卫生机构药品支出的29%。
欧洲仿制药制造商表示，招标制度和受管制的价格引发了一场自下而上的竞争，而亚洲供应商也正在以低于欧洲公司的价格出售仿制药。在过去十年中，这迫使一些欧洲公司要么削减产量，要么将仿制药和活性药物成分(API)的生产转移到成本低得多的印度和中国。
瑞士制药巨头诺华集团(Novartis)旗下仿制药公司山德士的全球供应链主管Giovanni Barbella表示，”关键的长期问题不是生产成本，而是欧洲的整体市场框架——它不允许我们作为生产商灵活地调整价格，以反映投入成本的变化，特别是在基础药物方面。”
西班牙制药公司Medichem咨询委员会成员Elisabeth Stampa也指出，在大多数欧洲国家，没有一个机制来审查价格变动，也没有机制将售价与通胀挂钩，“你推出的产品想要在10年后仍然具有上市时的利润竞争力，这是极其困难的。”
全面改革刻不容缓？
不少欧洲行业高管表示，全面改革定价机制已是眼下重振欧洲制药行业的唯一途径，这既可以避免未来的短缺，也可以防止欧洲大陆在基础药物方面更加依赖亚洲。
波士顿大学奎斯特罗姆商学院市场、公共政策和法律系教授Rena Conti表示，”人们越来越意识到，为了我们自身的健康和国家安全，我们可能必须支付更多的钱，以确保这些药物的供应是安全的，不依赖其他地区。”
欧洲药品管理局(EMA)和欧盟立法者也已承认存在上述问题。自10月首次报告药品短缺以来，EMA和欧盟委员会已多次与制药商和贸易团体会面，但遗憾的是，所有相关方迄今都尚未宣布将采取重大行动。
EMA首席医疗官Steffen Thirstrup上个月仅表示，看到这么多国家报告相同产品短缺是相当不寻常的，但他预计随着天气变暖的临近，需求将有所缓解。在此期间，可以在阿莫西林面临短缺的地方使用替代药物。
欧盟委员会计划在3月份提交对欧盟药品法的修订，其提出的措施包括要求制造商持有更多药品供应储备，并就短缺发出早期预警，但药企高管们也希望布鲁塞尔能支持他们的呼吁——即政府改变投标和定价体系。
令制药商能稍感欣慰的是，一些国家已承诺将采取行动。德国议会今年将考虑对仿制药招标制度进行法律改革，而西班牙卫生部上月表示，政府正在考虑对其定价制度进行改革，并可能暂时抬高阿莫西林等药物的价格。