智通财经APP获悉，瑞银发布研究报告称，维持开拓药业-B(09939)“买入”评级，基于中期分析不及市场预期，降低普克鲁胺治疗销售预测，从87亿元人民币(下同)降低至1.75亿元，以反映进一步的潜在风险，目标价由72.2港元削至21.5港元。
报告中称，开拓药业宣布提供普克鲁胺治疗新冠非住院患者全球多中心III期临床试验的进展报告。根据中期分析，该公司未发现普克鲁胺的安全性问题，也未有药物相关的严重不良事件报告。开拓药业计划与监管部门讨论通过招募高危患者，包括仅患有多种合并症和/或未接种新冠疫苗的患者来继续试验。
该行表示，鉴于不确定性和风险增加，包括可能最终数据令人失望，与监管机构讨论的潜在分歧，未能及时为患者登记、不可预测的疫情情况等，该行同时将普克鲁胺治疗新冠的成功率假设从85%降低到20%。预计该药物的推出将推迟到2023年，市场份额较低为5%。
管理层表示，因应中期分析结果，公司的商业化计划将会推迟。截至12月23日，所有患者均已入组，其中95%以上来自美国。管理层表示，通过招募高危患者可能会导致更高的成功率。除了这项试验，还有另外两个第3期门诊和住院患者临床试验计划正在进行中，这可能仍然支持潜在的申请。
此外，该公司计划非常积极地在发展中国家推广紧急使用授权(EUA)的工作，特别是对于住院病人。管理层仍然对住院率及死率亡方面的事件视而不见，并且没有给出任何关于普克鲁胺治疗新冠非住院患者全球多中心III期临床试验潜在数据的时间表。该行认为市场对试验结果反应过度，忽略了其他候选药物，如pyrilutamide、ALK-1和PROTAC。