财联社(上海,编辑吴斌)讯,虽然连Ⅱ期临床试验都还没完成,俄罗斯新冠疫苗已经开始“抢跑”了。俄罗斯打算在不到两周的时间内成为世界上第一个批准新冠病毒疫苗的国家,尽管疫苗安全性、有效性均未得到完全保证。
俄罗斯官员对媒体表示,正努力争取在8月10日或更早批准由Gamaleya Institute研发的新冠疫苗,一线医护人员将首先使用。
安全性、有效性尚未证实
俄罗斯尚未发布有关疫苗测试的科学数据,无法证实其声称的安全性或有效性。批评人士说,在政治压力之下俄罗斯大力推广疫苗,疫苗甚至尚未完成Ⅱ期临床试验。
俄罗斯研发人员计划在8月3日之前完成Ⅱ期临床试验,然后在给医务人员接种疫苗的同时进行Ⅲ期临床试验。俄罗斯官员称,疫苗研发的数据目前正在汇编中,并将于八月初提供给同行评审和发表。
世界各地正在进行数十项疫苗试验,少数正在进行大规模Ⅲ期临床试验,但是大多数研发人员警告说,在批准疫苗之前还有很多工作要做。
多项疫苗进展神速并不一定意味着今年年底一定会有安全的疫苗问世。美国国家卫生研究院主任弗朗西斯·柯林斯说:“到2020年底分发安全有效的疫苗是一项艰巨的目标。”
6月23日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗成为全球首个进入Ⅲ期临床试验的疫苗。中国、美国、英国和其他地方的大规模疫苗试验正在迅速进行,但均未承诺批准疫苗的最后日期。
本周美国亦有两款疫苗进入Ⅲ期临床试验。生物医药公司Moderna 27日正式启动新冠疫苗大规模Ⅲ期临床试验,入组3万名没有呼吸系统疾病的成年人。辉瑞和BioNTech 27日也宣布合作开发的疫苗将进入Ⅲ期临床试验阶段,预计将在全球120个地点招募3万名志愿者。
美国约翰斯·霍普金斯大学发布的统计数据显示,截至北京时间7月29日21时35分,俄罗斯新冠肺炎确诊病例上升至827,455例,其中死亡病例达到13,642例。