康涅狄格州纽黑文 - 根据InvestingPro数据,年初至今股价已上涨超过110%的Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TRVI)今日宣布其口服纳布啡人体滥用潜力(HAP)研究取得积极结果。
该研究是公司药物候选品开发过程的重要一环,对评估新药的滥用风险至关重要。
尽管公司保持7.38的强劲流动比率,分析师仍设定了6美元至21美元的雄心勃勃的目标价。
这项随机、双盲、对照研究评估了recreational drug users对口服纳布啡的"药物喜好度"。主要目标是比较该药物与活性对照药和安慰剂的喜好度。在临床剂量下,口服纳布啡与静脉注射布托啡诺(一种活性对照药)相比,显示出统计学上显著较低的"药物喜好度"。
研究的次要终点,包括药效学标志物和患者报告的结果,支持了主要发现。重要的是,试验期间未报告严重不良事件。预计这些结果将被纳入纳布啡缓释剂型的8因素分析中,为未来新药申请提交中的分级考虑提供信息。
此公告发布之际,公司继续专注于开发Haduvio,其纳布啡缓释剂型。虽然Trevi Therapeutics对Haduvio的预期和开发时间表发表了前瞻性声明,但公司也承认临床试验结果和监管审批过程中存在固有的不确定性。
HAP研究的积极结果标志着Trevi Therapeutics在推进其临床项目方面取得了重要里程碑。公司股票在纳斯达克股票市场有限责任公司以TRVI为代码进行交易。本文信息基于向美国证券交易委员会提交的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Trevi Therapeutics公布了2024年第三季度财务结果,净亏损增加至1320万美元,高于去年同期的770万美元。这一增加主要是由于其正在进行的Haduvio药物临床试验的研发费用增加。尽管如此,公司的现金及等价物为6550万美元,预计可维持到2026年下半年。
此外,Trevi宣布Haduvio的人体滥用潜力研究取得积极结果,显示81mg和162mg剂量的口服纳布啡在统计学上显著降低了"药物喜好度"。预计这些信息将为未来的新药申请提交监管审查做出贡献。
同时,Trevi正在进行几项临床试验,包括针对特发性肺纤维化相关慢性咳嗽的CORAL Phase 2b试验,以及针对难治性慢性咳嗽的RIVER试验。预计这些试验的结果将在2025年上半年公布。
这些是Trevi Therapeutics最近的一些发展,公司继续推进其临床试验并保持稳定的财务状况。
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