制药公司Kura Oncology, Inc.今天宣布与Kyowa Kirin Co., Ltd.达成重要协议。这项合作聚焦于Kura的实验性治疗药物ziftomenib的全球开发和商业化，该药物用于治疗急性髓系白血病（AML）和其他血液恶性肿瘤。
根据协议条款，Kura Oncology将获得3.3亿美元的预付款，并有可能获得高达4.2亿美元的近期里程碑付款，包括ziftomenib用于复发/难治性AML的上市。该协议可能为Kura带来高达14.91亿美元的总付款，包括额外的开发、监管和商业里程碑。
Kura Oncology将在美国领导ziftomenib的开发和商业化工作，而Kyowa Kirin将负责美国以外地区的这些活动。两家公司将平等分担2028年底前初始开发计划之外的美国开发成本，以及美国市场商业化的利润或损失。
Kyowa Kirin还获得了扩大合作范围的选择权，包括胃肠道间质瘤（GIST）和其他实体瘤适应症，这取决于正在进行的研究的临床数据。如果行权，这一扩展将为Kura带来额外的2.28亿美元的预付款和里程碑付款。
协议规定，Kura将负责ziftomenib的全球生产和供应，并有条款规定Kyowa Kirin可能接管美国以外的商业供应责任。
Kura保留了继续开发下一代menin抑制剂候选药物用于肿瘤、糖尿病和代谢疾病的权利，但有某些限制。双方同意了排他性条款，禁止在协议条款之外商业化任何具有类似menin抑制功能的分子。
该合作可因重大违约、破产或Kyowa Kirin提前通知的便利而终止。如果Kyowa Kirin质疑任何许可专利权的有效性，Kura可以终止合作。
这一合作对Kura Oncology来说是重要的一步，可能加速ziftomenib的开发和为AML和其他恶性肿瘤患者提供治疗。协议的详细内容将在Kura即将向SEC提交的年度报告中披露。
本文基于新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Kura Oncology报告了其临床项目的重大进展，特别强调了menin抑制剂ziftomenib在治疗急性髓系白血病（AML）方面的潜力。
尽管2024年第三季度研发费用增加至4170万美元，净亏损为5440万美元，但公司的现金和短期投资总额为4.553亿美元，预计可以支持运营至2027年。H.C. Wainwright在Syndax Pharmaceuticals的Revuforj最近获得FDA批准后，维持了对Kura Oncology的买入评级。
AUGMENT-101和KOMET-001试验预计将在2025年第一季度发布结果，可能导致开发新的menin抑制剂用于治疗复发/难治性AML人群。
Kura Oncology将在美国血液学会会议上展示各种临床试验的初步数据，计划在2024年年中启动ziftomenib的关键性研究，预计在2024年底提交新药申请（NDA）。
此外，该公司计划在2025年上半年提名一个用于糖尿病的下一代menin抑制剂候选药物。这些最新进展表明Kura Oncology继续专注于肿瘤学领域的创新。
InvestingPro洞察
Kura Oncology与Kyowa Kirin的最新合作可能会对Kura的财务状况产生重大影响。根据InvestingPro数据，Kura Oncology目前的市值为12.3亿美元，这使得该交易潜在的14.91亿美元总付款显得尤为重要。
InvestingPro提示显示，Kura"持有的现金多于债务"和"流动资产超过短期债务"，表明公司有坚实的财务基础支持这项新的合作。然而，值得注意的是，该公司"在过去十二个月内未盈利"，且"预计今年净收入将下降"。
尽管面临这些挑战，Kura在过去一年里"获得了高回报"，1年价格总回报率为66.6%。这一积极势头可能会因新的合作关系而进一步增强，可能会解决"7位分析师下调了即将到来的期间的盈利预期"的问题。
对于寻求更全面分析的投资者，InvestingPro为Kura Oncology提供了5个额外的提示，可以更深入地了解公司的财务健康状况和市场地位。
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