AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq: AZN) 的药物Tagrisso已获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的批准推荐。
这项推荐是针对特定EGFR突变的局部晚期、不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗，这些患者在铂类化疗放疗期间或之后未出现疾病进展。
今天宣布的CHMP积极意见基于LAURA第三期临床试验的结果，该试验显示Tagrisso显著延长了中位无进展生存期至超过三年。
具体而言，试验显示疾病进展或死亡风险降低了84%，与安慰剂相比。接受Tagrisso治疗的患者的中位无进展生存期为39.1个月，而安慰剂组为5.6个月。
虽然总生存期结果尚未成熟并继续评估中，但试验数据在CHMP的认可中发挥了关键作用。在欧洲，每年肺癌诊断超过450,000例，其中10-15%的NSCLC患者存在EGFR突变。
Tagrisso的批准推荐对近五分之一的不可切除肿瘤的NSCLC患者来说是一个重大进展。
LAURA试验中Tagrisso的安全性与其既定的安全性特征一致，未发现新的安全性问题。该药物在欧盟获得这一适应症的批准紧随其在美国的最近批准，目前正在中国和日本等其他国家接受审查。
Tagrisso已在100多个国家获批用于EGFR突变NSCLC的各个阶段，既可单独使用，也可与化疗联合使用。阿斯利康制药继续探索其在这种癌症类型所有阶段的潜力。
这些信息基于新闻稿声明。
在其他近期新闻中，阿斯利康制药报告其财务业绩大幅增长，2024年第三季度收入增长21%，核心每股收益(EPS)增长27%至2.08美元。
这一强劲表现使公司上调了全年指引，现预计总收入和核心EPS将实现高十几个百分点的增长。此外，阿斯利康制药宣布在美国制造和研发(R&D)方面投资35亿美元。
最近的发展还包括公司内部关键人物的大量股票购买。阿斯利康制药的非执行董事会主席Michel Demaré购买了2,000股普通股，而首席执行官Pascal Soriot购买了20,000股普通股，高级独立非执行董事Philip Broadley购买了980股。
这些交易通常被视为对公司前景信心的表现，是按照欧盟市场滥用条例进行的。
在板块方面，阿斯利康制药的肿瘤学收入增长22%至160亿美元，其中Tagrisso和Calquence贡献显著。生物制药板块也实现了大幅增长，收入达到159亿美元，增长20%。
尽管来自中国的收入有所下降，阿斯利康制药仍对其2030年800亿美元的长期收入目标保持乐观。这些是公司持续增长和投资战略的最新进展。
InvestingPro洞察
阿斯利康制药最近获得Tagrisso的积极推荐与其在制药行业的强势地位相符。根据InvestingPro数据，该公司拥有1,937.2亿美元的巨大市值，反映了其在市场上的重要地位。公司在过去十二个月的收入增长为13.81%，最近一个季度为18.04%，凸显了其扩大产品组合和市场覆盖范围的能力。
InvestingPro提示强调，阿斯利康制药预计今年净收入将增长，这部分可归因于Tagrisso等成功的药物开发。该公司在过去十二个月的毛利率高达82.61%，进一步突显了其盈利能力，表明其创新药物的成本管理效率和强大定价能力。
此外，阿斯利康制药已连续32年保持股息支付，展示了其在专注研发的同时对股东回报的承诺。这种一致的股息历史，加上目前1.55%的股息收益率，可能会吸引注重收入的投资者。
对于有兴趣深入分析的读者，InvestingPro为阿斯利康制药提供了11个额外的提示，全面展示了公司的财务健康状况和市场地位。
本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。