行业主要上市公司:和元生物(688238);药明康德(603259);冠昊生物(300238)等
本文核心数据:免疫细胞疗法申请与获批临床情况;CAR-T疗法靶点分布情况等
细胞与基因治疗(CGT)细分市场
按照治疗方式的差异,细胞与基因治疗主要可分为细胞治疗及基因治疗两大类。根据细胞来源的不同,细胞治疗可分为自体细胞治疗及异体细胞治疗。根据治疗途径,基因治疗可分为体内基因治疗和体外基因治疗。
中国免疫细胞疗法申请与获批临床数量破百
2023年1至9月,我国CGT疗法受理及获得临床默示许可药物总数达到133项,其中,受理细胞治疗药物数量45项,受理基因治疗药物数量25项;为细胞治疗药物出具临床默示许可45项,为基因治疗药物出具临床默示许可18项。
中国细胞疗法市场规模
根据弗若斯特沙利文统计,我国细胞治疗市场规模将由2021年的33亿元增长至2030年的584亿元,CAGR高达53%。其中,CAR-T细胞疗法市场规模将由2021年的23亿元增长至2030年的287亿元。
中国基因治疗CDMO市场规模
根据赛业生物在中科院主编的《中国新经济发展报告(2023-2024)》中发布的文章《我国基因治疗的现状与未来》,2018年至2022年,我国基因治疗CDMO行业市场规模由8.7亿元增长至32.6亿元,年复合增速达到
中国CGT发展趋势分析
当下,细胞与基因治疗多作用于肿瘤和自身免疫性疾病。多种疾病由于产生耐药导致疾病进一步发展,从而出现新的治疗需求。并且,自身免疫性疾病等仍然缺乏有效的治疗方法。以上两点均产生了巨大的未被满足的临床需求。对于疾病深入研究以及对于药物研发持续的投入有助于开发更多的创新药物以应对实际临床需求。
此外,新的肿瘤治疗方法的上市将解决临床未满足需求,从而实现市场规模的增长,世界各国都对治疗癌症或罕见病的新药或新型疗法寄予厚望,对新药和新型疗法开发的研发投入也不断增加。特别是一些中小型生物技术制药公司致力于开发新药,这将促进抗肿瘤药物市场的增长。再加上,政府出台了一系列政策,包括缩短创新药物临床申请和上市申请的审批时间,加快有潜力的新药进入市场,满足迫切存在的临床需求。同时,相关政策对专利保护也大大加强。此外,政府还出台了进口抗癌药免税、人才激励计划和专项公共研发基金等优惠政策,特别是支持国内企业研发活动方面的政策。因此,现有的新型肿瘤治疗方法将变得越来越多样化,在未来会成为抗肿瘤药物市场增长的一大助力。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国细胞与基因治疗(CGT)行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。
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