行业主要上市公司：爱博医疗;冠昊生物;昊海生科;鱼跃医疗
本文核心数据：人工晶状体产业链;人工晶状体发展历程;人工晶状体竞争格局;人工晶状体发展现状
行业发展概况
1、定义
常见的眼科疾病一般分为三类：眼前部疾病、视神经疾病和眼后部疾病，人工晶状体主要用于治疗白内障。根据国家食品药品监督管理局发布的医药行业标准《眼科光学 人工晶状体 第1部分：术语》对人工晶状体的定义，人工晶状体(intraocular lens，IOL)，又称人工晶体，是指植入在眼球内的光学透镜。
根据人工晶状体有无晶状体眼可划分为无晶体状体眼人工晶状体和有晶状体眼人工晶状体;根据硬度不同可划分为硬性人工晶状体和软性人工晶状体;根据人工晶状体光学部和襻是否为一体，可分为一片式和三片式人工晶状体;根据人工晶体依据安放的位置不同，可划分为前房固定型人工晶体、虹膜固定型人工晶体、睫状沟固定型人工晶状体、囊袋内固定型人工晶状体及悬吊型人工晶状体;根据人工晶状体光学区功能不同，可分为具有潜在保护黄斑功能、减少术后球差功能、满足不同距离视物功能和矫正散光功能。
2、产业链剖析
人工晶状体产业链上游为生产原材料及手术辅助器械，其中人工晶状体的生产原材料主要包括PMMA、疏水性丙烯酸酯、亲水性丙烯酸酯、硅凝胶、水凝胶等，辅助器械包括人工晶状体导入头、推注器和人工晶状体植入系统等;人工晶状体产业链中游为不同类别的人工晶状体研发、制造、销售企业;产业链下游销售终端为公立与民营医疗机构，市场需求主要为白内障、屈光不正以及其他眼科疾病的患者。
人工晶状体行业产业链上游参与者主要为原材料供应商，如英国Contamac是全球知名的人工晶状体材料供应商，其人工晶体材料包括透明以及黄色的CI26亲水晶胚;人工晶状体产业链中游包括国内外代表性的人工晶状体生产制造商，国际企业如博士伦、强生视光、爱尔康等，国内企业如爱博医疗、昊海生科等。
行业发展历程
由于眼部患病率的提升及眼科医疗技术的迅速发展，人工晶体行业于近半个世纪来得到了快速发展，种类愈加丰富，应用领域也愈加广泛。人工晶状体行业先后经历了萌芽阶段、初步发展阶段和快速发展阶段三个阶段。
行业政策背景
自2019年8月安徽集采以来，人工晶体先后历经大约近18轮联盟以及省级集采，采购品种也从早期的单焦点拓展到多焦、连续视程等多品类。但联盟以及单省份采购量不大，企业降价动力不足，因此价格降幅有限。2023年11月，国家发布《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告(第2号)》，人工晶状体正式被纳入国家集采范围，根据中选结果显示，人工晶体类耗材平均降价60%，中标企业既包括爱博医疗等国产企业，也包括爱尔康、强生、博士伦、蔡司等多家进口企业。
行业发展现状
——注册情况：注册证颁发数量整体上升
截至2024年5月，国家药品监督管理局颁发的在有效期内的人工晶状体产品注册证共169张。从注册趋势看，2019年以来，颁发的注册证数量整体呈上升趋势，其中，2022年共颁发45张人工晶状体产品注册证，为历年最高水平;2023年共颁发37张产品注册证;截至2024年5月，共颁发7张产品注册章。
注：1)统计日期为2024年5月;2)仅统计有效注册证
——市场规模：市场规模持续增长
近年来，由于国内白内障手术不断普及，对人工晶体的需求也在不断上升。据医疗器械蓝皮书数据，2016年以来，我国人工晶体市场规模整体呈现向上趋势，其中2021年人工晶状体市场规模为27亿元，与2020年基本持平，主要由于受集采降价影响，市场规模增速放缓。2022年中国人工晶状体市场规模为30亿元，2023年约为32亿元。
行业竞争格局
——竞争派系：高端产品由外资企业主导
在中国市场，高端人工晶状体由外资企业主导，代表品牌有爱尔康、强生、卡尔蔡司等，高端领域目前仅有爱博医疗一家国内企业参与;中端人工晶体梯队由内外资企业共同组成，代表品牌有爱博医疗、瑞纳人工晶体等;低端人工晶状体以国产品牌为主，代表企业有蕾明视康、河南宇宙、世纪康泰等。
从布局范围来看，国外龙头企业产品布局范围较广，涵盖低端产品、中端产品、高端产品多个市场，国产企业产品布局范围相对狭窄。
——市场份额：进口品牌占据主要市场份额
国内人工晶状体市场上头部厂商主要有爱尔康、蔡司、强生、博士伦等进口企业，2022年分别占据中国市场份额的32%、12%、10%、10%;但随着国内企业不断发展，市场份额有明显提高，如爱博医疗、昊海生科等在行业中也具有一席之地，2022年市场占有率分别为12%、9%。
行业发展前景及趋势预测
——发展趋势：竞争将聚焦于新型人工晶状体
为鼓励国产医疗器械的发展，中国政府出台了多项鼓励政策。中国龙头人工晶体企业借力于政策与资本利好实现了重大飞跃，驱动了整个国产人工晶体行业的进步，加速了进口替代的进程。预计在未来，伴随国产人工晶体行业利好政策的进一步落实，当中国本土厂商逐步突破技术壁垒，在产品性能和质量上与外资品牌不存在本质差异时，中高端国产产品有望凭借更高的性价比和更优的招标采购政策，稳步走上进口替代之路。从竞争趋势看，随着人工晶状体的材质日益完善，未来市场竞争主要集中在在多焦点人工晶状体、大景深型人工晶状体、可调节人工晶状体等新型人工晶状体上。
——发展前景：2029年市场规模约超50亿元
近年来，国家对国民眼健康越发重视。2022年1月，国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》，对未来5年眼科医疗重点工作做了部署。其中重点提到2025年全国CSR(每百万人白内障手术率)达到3500以上，有效白内障手术覆盖率不断提高。随着白内障患病人数持续增长以及政策支持，人工晶体市场迎来高速增长契机。前瞻预计，到2029年我国人工晶体市场规模将超50亿元。
更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国人工晶状体（IOL）行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》。
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