强生公司获得FDA快速通道认定用于阿尔茨海默病治疗

发布时间 2025-1-8 21:14
JNJ
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新泽西州蒂图斯维尔 - 强生公司(纽约证券交易所代码:JNJ)获得美国食品和药物管理局(FDA)对两种阿尔茨海默病实验性疗法posdinemab和JNJ-2056的快速通道认定,凸显了该公司致力于解决这一领域高度未满足医疗需求的承诺。快速通道地位旨在促进针对严重疾病和满足未满足医疗需求的药物开发,并加快审查过程,可能导致患者更早获得治疗。

Posdinemab是一种靶向磷酸化tau蛋白的单克隆抗体,目前正在进行名为"AuTonomy"的2b期临床试验,针对早期阿尔茨海默病患者。该治疗旨在减缓tau病理的扩散,这与认知能力下降有关。这是强生公司阿尔茨海默病产品组合在2024年获得的第二个快速通道认定,JNJ-2056(一种抗tau活性免疫疗法)于2024年7月获得认定。"ReTain"试验正在评估JNJ-2056激活免疫系统对抗临床前阿尔茨海默病个体中病理性磷酸化tau蛋白的能力,目标是延迟或预防疾病进展。

阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病,占全球痴呆症病例的60-80%。目前,阿尔茨海默病尚无治愈方法,最终会在长期认知能力下降和丧失日常任务能力后导致死亡。随着全球人口老龄化,预计受阿尔茨海默病影响的人数将会增加,突显了新治疗选择的需求。

Posdinemab和JNJ-2056都是强生公司更广泛努力的一部分,旨在开发可能预防、治疗和治愈像阿尔茨海默病这样复杂疾病的治疗方法。该公司的愿景包括创造更智能、更少侵入性的解决方案,根据个人需求量身定制。

本文中的信息基于强生公司的新闻稿声明。需要注意的是,关于posdinemab和JNJ-2056潜在益处和治疗影响的陈述是前瞻性的,涉及风险和不确定性。这些治疗方法仍在研究中,不能保证临床成功或监管批准。

在其他近期新闻中,强生公司宣布其3期MARIPOSA研究取得积极结果,显示在肺癌治疗中有生存获益。RYBREVANT®和LAZCLUZE™的联合疗法显示对特定突变的晚期非小细胞肺癌患者的总体生存率有显著改善。强生公司年收入为877亿美元,继续将创新治疗推向市场。同时,该公司正面临超过62,000起诉讼,指控其滑石产品含有石棉污染,促使FDA提议对化妆品滑石中的石棉进行标准化测试。RBC Capital维持对强生公司的"跑赢大市"评级,强调其药物DARZALEX、CARVYKTI和TECVAYLI在美国血液学会演示中的promising结果。在这些发展中,强生公司报告了强劲的第三季度业绩,运营销售额增长6.3%,达到225亿美元。

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