马萨诸塞州纳蒂克市 - 专注于肥胖治疗的生物技术公司Allurion Technologies, Inc. (NYSE: ALUR)宣布了其AUDACITY FDA关键试验的初步结果，该试验评估了Allurion气球（一种非手术减肥设备）的安全性和有效性。根据InvestingPro的数据，该公司保持着73%的高毛利率，尽管目前面临着严重的现金消耗挑战。研究显示，超过一半接受Allurion气球治疗的参与者在48周时实现了显著的体重减轻。
AUDACITY试验是首个报告超过9个月结果的FDA胃内气球关键试验，涉及550名受试者。他们被随机分配接受两个周期的Allurion气球治疗或进行中等强度的生活方式治疗作为对照组。试验的共同主要终点基于48周时的应答率和总体重损失百分比。
结果显示，58%接受Allurion气球治疗的受试者体重减轻超过总体重的5%。然而，试验未能达到相比对照组体重减轻优势超过3%的共同主要终点，实际观察到的平均差异为3.77%。
此外，试验报告的严重不良事件发生率为3.1%，是液体填充胃内气球FDA关键试验中最低的。
AUDACITY试验的首席研究员Shelby Sullivan博士对Allurion气球在肥胖治疗中的良好风险收益比表示有信心。Allurion首席医疗官Ram Chuttani博士也强调了该气球在减重和安全性方面的积极影响。
公司计划基于AUDACITY试验结果向FDA提交上市前批准（PMA）申请的最后一个模块。目前，Allurion的收入为3475万美元，市值为2468万美元，根据InvestingPro的公允价值分析，其股票似乎被低估。获取全面的Pro研究报告，深入分析ALUR和其他1,400多只美国股票。Allurion的首席执行官Shantanu Gaur博士指出了试验的成功，以及将Allurion气球与他们的AI驱动虚拟护理套件结合使用的潜力，这在美国以外的15万多名患者中显示出更大的减重效果。
AUDACITY试验的更多数据将在即将举行的医学会议上公布。Allurion胃球在美国仍是一种研究性设备。这则新闻基于新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Allurion Technologies宣布了一系列重大发展。公司最近扩大了董事会，任命R. Jason Richey为II类董事。这与一项1比25的反向拆股同时进行，旨在提高其普通股的市场价格。Allurion的股东批准了几项关键提案，包括重选三名I类董事和反向拆股。他们还批准了任命德勤会计师事务所为公司本财年的独立注册会计师事务所。
在分析师领域，TD Cowen维持Allurion的买入评级，认可公司改善商业表现和大幅削减运营成本的战略计划。然而，Chardan Capital Markets将Allurion的股票评级从买入下调至中性，理由是业务表现不尽如人意的模式。
Allurion报告第三季度收入为540万美元，导致公司修改2024全年收入指引至3000万至3500万美元之间。公司还计划到2025年将运营支出削减一半，并裁减50%的员工。这些都是最近的发展，投资者正热切期待年底Audacity研究结果，这可能影响公司未来的方向。
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