新泽西州拉威 - 全球医疗保健公司默沙东集团（NYSE: MRK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准GARDASIL®用于9至26岁男性。这标志着该疫苗成为中国首个预防男性某些人乳头瘤病毒（HPV）相关癌症和疾病的疫苗。
该疫苗现已获准预防HPV 16型和18型引起的肛门癌，HPV 6型和11型引起的生殖器疣，以及与HPV 6型、11型、16型和18型相关的各种癌前病变或异型增生病变。GARDASIL在中国适应症的这一扩展是公共卫生领域对抗HPV相关疾病的重大进展。
默沙东集团国际人类健康部总裁Joseph Romanelli表示公司致力于改善公共健康，他说："随着这一扩展批准，我们期待帮助保护中国这一新的男性群体免受某些HPV相关癌症和疾病的影响。" InvestingPro数据显示，默沙东集团在市场上处于盘坚地位，收入增长率为6.51%，并保持着优秀的财务健康评分。订阅用户可以通过Pro研究报告获取10多个额外的ProTips和全面分析。
此前，GARDASIL适用于9至45岁女性，用于预防由特定HPV类型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌，以及癌前病变和生殖器疣。该疫苗对男性的适应症还包括预防肛门癌和癌前病变。
尽管该疫苗具有预防能力，但它并不能取代医疗保健提供者建议的定期癌症筛查。它也不能预防所有类型的HPV或通过性行为已经接触过的HPV。
GARDASIL的安全性概况包括对酵母严重过敏或对疫苗前剂量严重过敏的个体禁用。常见的不良反应包括头痛、发烧、恶心、头晕和注射部位反应。该疫苗应在六个月内按三剂系列给药。
默沙东集团已经做出了相当大的投资以确保GARDASIL的全球供应，包括通过与联合国儿童基金会和全球疫苗免疫联盟的协议，承诺到2025年向低收入和中等收入国家供应超过1.15亿剂。根据InvestingPro分析师的强调，凭借其强劲的财务状况和预期的今年净收入增长，默沙东集团似乎有能力履行这些承诺，同时保持其在制药板块的强势市场地位。
本文信息基于默沙东集团的新闻稿声明。
在其他最近的新闻中，默沙东集团宣布其调查性HIV-1治疗方案doravirine/islatravir（DOR/ISL）的两项关键第三期试验取得积极结果，达到主要疗效终点。同时，该公司与LaNova Medicines Ltd.签订了LM-299（一种新型癌症疗法）的全球独家许可协议。这些进展发生在默沙东最近从翰森制药获得临床前口服小分子GLP-1RA HS-10535的独家许可，标志着其进入肥胖治疗市场。
分析师公司一直密切关注默沙东的活动。BMO Capital Markets将默沙东股票评级从"优于大市"下调至"市场表现"，理由是对其Gardasil系列在中国的表现以及其癌症药物Keytruda可能面临的挑战表示担忧。与此同时，Bernstein维持了对默沙东股票的"市场表现"评级，尽管该公司最近采取了战略举措。
TD Cowen对全球制药行业的未来表示担忧，强调了美国关税和地缘政治紧张局势的影响，同时指出像默沙东这样的大型制药公司有能力缓解这些风险。这些是制药行业和默沙东运营的最新发展。
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