宾夕法尼亚州马尔文 - 市值7400万美元的临床阶段药物平台公司Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS)今日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已接受其关键性第三期阿尔茨海默病（AD）研究的更新方案。该研究将评估药物buntanetap的疗效，计划于本月开始。根据InvestingPro数据，该公司股票在过去六个月内经历了显著波动，下跌超过50%。
FDA的接受是在2024年10月该机构批准Annovis基于有希望的第二/三期数据进行第三期AD研究之后。早期数据显示，早期AD患者的认知功能有所改善。修订后的方案将最初的两个独立试验——6个月的症状研究和18个月的疾病修饰研究——合并为一个单一试验，6个月时读取症状效果数据，随后12个月评估疾病修饰效果。InvestingPro分析显示，该公司保持强劲的流动性，流动比率为2.66，表明有足够的资源为其临床项目提供资金。
Annovis的创始人、总裁兼首席执行官Maria Maccecchini博士表示，公司对这种综合试验方法感到兴奋，该方法旨在简化开发过程，同时确保科学完整性。6个月的症状数据可能支持新药申请（NDA）的提交，而研究将继续调查长期疾病修饰结果。
总部位于宾夕法尼亚州马尔文的Annovis Bio致力于解决AD和帕金森病（PD）等神经退行性疾病。该公司的方法针对多种神经毒性蛋白，目标是恢复脑功能并改善患者生活质量。
FDA接受更新方案的信息来自公司的新闻稿声明。应当注意，前瞻性陈述受各种风险和不确定性的影响，无法保证预期结果一定会实现。投资者和生物制药板块的利益相关者将继续密切关注Annovis Bio在buntanetap开发方面的进展。分析师对该股票的目标价格从$21到$72不等，反映了对公司潜力的不同看法。通过InvestingPro可以深入了解Annovis Bio的财务状况，并获取8个额外的独家ProTips。
在其他近期新闻中，Annovis Bio在临床试验和公司领导层方面取得了重大进展。美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司更新的关键性第三期阿尔茨海默病研究方案。更新后的试验整合了此前的两项独立研究，旨在简化Annovis Bio的研究药物buntanetap的开发过程。
公司还最近任命William Fricker为临时首席财务官。Fricker在金融领域，特别是生物技术行业拥有丰富的经验。
此外，Annovis Bio的主要候选药物buntanetap已获准进入阿尔茨海默病治疗的第三期试验。这一决定基于第二/三期数据，显示早期阿尔茨海默病患者的症状有所改善。
此外，分析公司Canaccord Genuity、EF Hutton和H.C. Wainwright均维持对该公司的"买入"评级，目标价格从$21到$30不等。这些是Annovis Bio持续运营的最新进展，公司目前的现金储备足以支持运营至预期与FDA会面并开始两项关键性研究。
本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。