FDA批准Annovis Bio更新的阿尔茨海默病试验方案

发布时间 2025-1-7 21:06
ANVS
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宾夕法尼亚州马尔文 - 市值7400万美元的临床阶段药物平台公司Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司更新的关键第3期阿尔茨海默病(AD)研究方案。该试验定于今年1月开始。根据InvestingPro数据,分析师保持看好态度,目标价在21美元至72美元之间。

更新后的方案将两个先前独立的试验整合为一项研究,6个月时将读取症状效果,18个月时评估疾病修饰结果。这一变化有望简化Annovis Bio的研究药物buntanetap的开发过程,同时仍然遵守科学标准。InvestingPro分析显示,该公司保持强劲的流动性,流动比率为2.66,尽管由于大量研发投资仍未盈利。获取8个更多独家InvestingPro提示,以更好地了解ANVS的财务状况。

Annovis Bio的首席执行官Maria Maccecchini博士对修订后的方案加快新药申请(NDA)提交进程的潜力表示乐观。该公司旨在利用短期数据支持NDA,同时在同一研究中评估长期效果。

FDA的这一决定是在2024年10月批准Annovis基于第2/3期数据进行第3期AD研究之后做出的,该数据显示早期AD患者的认知功能有所改善。整合试验设计旨在加速buntanetap的开发,该药物靶向多种神经毒性蛋白,以恢复AD患者的大脑功能。

总部位于宾夕法尼亚州马尔文的Annovis Bio致力于解决阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病。尽管过去六个月股价下跌52%,交易价格接近5.35美元,但公司仍保持稳健的资产负债表,现金超过债务。公司鼓励感兴趣的投资者和股东通过其网站注册接收新闻稿和更新。

新闻稿还包含前瞻性陈述,涉及可能导致实际结果与预期不同的风险和不确定性。这些陈述基于当前预期和假设,公司警告未来事件可能改变其计划。

这则新闻基于Annovis Bio Inc.的新闻稿声明。

在其他最近的新闻中,Annovis Bio, Inc.宣布了重大进展。该制药公司最近任命William Fricker为临时首席财务官,这一举措利用了Fricker先生在金融和生物技术行业的丰富背景。此外,Annovis Bio已为其主要化合物buntanetap的组合疗法申请了三项新专利,这些疗法针对阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病。

这些与Trulicity或Viagra结合的疗法在早期临床试验中显示出前景,并将进入第3期人体试验。此外,该公司的buntanetap在与美国食品和药物管理局举行第2期末会议后,已获准进入阿尔茨海默病治疗的第3期试验。这一决定基于第2/3期数据,该数据显示早期阿尔茨海默病患者的症状有所改善。

在财务发展方面,Annovis Bio通过行使约80万份权证获得了700万美元,标志着重大现金流入。分析师公司Canaccord Genuity、EF Hutton和H.C. Wainwright维持了对该公司的买入评级,反映了他们对Annovis Bio前景的持续信心。这些是公司持续运营中的一些最新进展。

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