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MBX 1416在治疗低血糖症的1期临床试验中显示前景

发布时间 2025-1-7 20:06
MBX
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印第安纳州卡梅尔 - 市值5.44亿美元的临床阶段生物制药公司MBX Biosciences, Inc. (NASDAQ:MBX)宣布其用于治疗术后低血糖症(PBH)的候选药物MBX 1416的1期临床试验取得积极结果。根据InvestingPro的数据,该公司保持着强劲的财务状况,现金多于债务,整体财务健康评级为"良好"。这项在健康志愿者中测试药物安全性和药代动力学的试验支持公司进行2期研究,预计将于2025年下半年开始。

研究发现MBX 1416总体耐受性良好,安全性良好,未观察到与药物相关的严重不良事件。大多数治疗相关不良事件为轻度或中度。注射部位反应(主要表现为红斑)很常见,但在约7天内消退。

药代动力学结果显示,MBX 1416浓度呈剂量比例增加,支持每周一次给药,中位半衰期约为90小时。该药物还在混合餐耐受试验后60分钟内显示GLP-1水平升高,表明可能存在有益于PBH患者的药效学作用。

1期试验是在美国进行的一项随机、双盲、安慰剂对照研究,共有69名受试者参与。该试验评估了MBX 1416的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该公司股票目前交易价格为16.28美元,接近52周低点,InvestingPro分析表明,根据其公允价值评估,该股票可能被低估。订阅InvestingPro可获得更多见解和8个额外的专业提示。试验包括单次递增剂量和多次递增剂量队列,以及评估药物相互作用的队列,未发现对瑞舒伐他汀暴露有明显影响。

MBX Biosciences计划在2025年年中与美国食品和药物管理局(FDA)召开会议,讨论1期试验结果。在获得FDA同意后,将启动PBH患者的2期研究。分析师对公司前景保持强烈看好,目标价在30美元至44美元之间。公司下一次财报预计于2025年2月26日发布。使用InvestingPro跟踪实时更新和全面分析。

PBH是减肥手术后的一种罕见且严重的并发症,以严重的低血糖发作为特征,可能严重影响日常生活。目前尚无获批用于PBH的药物治疗,随着代谢性疾病手术的增加,预计其发病率将上升。

公司今天举行了电话会议,讨论MBX 1416 1期试验的结果。本文中分享的信息基于MBX Biosciences, Inc.的新闻稿声明。

在其他近期新闻中,MBX Biosciences成功完成了MBX 1416的1期试验,这是一种潜在的术后低血糖症治疗药物。这项涉及69名参与者的试验旨在评估该药物在健康成人中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。预计将在2025年1月初分享试验结果。

此外,投资公司对该公司表现出相当大的兴趣。摩根大通以增持评级开始对MBX Biosciences的覆盖,而Jefferies、Guggenheim和Stifel都以买入评级开始覆盖。这些评级基于MBX Biosciences的主要资产MBX 2109和MBX 1416的潜力,以及公司专有的精密(PEP)平台。

此外,MBX Biosciences目前正在进行MBX 2109的2期试验,预计结果将在2025年第三季度公布。该公司还计划在明年将MBX 4291推进到临床试验阶段,用于治疗肥胖症。这些最新进展被视为创造长期价值的机会,并可能进一步验证MBX Biosciences的专有PEP平台。

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