加利福尼亚州阿里索维耶霍 - 专注于眼科药物和医疗技术的Glaukos Corporation (NYSE:GKOS)，市值83亿美元，年初至今回报率接近90%，今天宣布向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Epioxa™的新药申请（NDA）。Epioxa™是一种用于治疗圆锥角膜（一种进行性眼部疾病）的新型疗法。
Epioxa是新一代角膜交联iLink疗法，此次NDA的提交标志着Glaukos在为圆锥角膜患者提供非侵入性治疗选择方面迈出了重要一步。与当前需要移除角膜上皮的治疗方法不同，Epioxa旨在提供一种侵入性更低的方法，可能缩短手术时间，提高患者舒适度，并缩短恢复期。根据InvestingPro数据，该公司保持强劲的流动性，流动比率为5.54，并以适度的债务水平运营，支持其持续的研发计划。
Glaukos董事长兼首席执行官Thomas Burns对Epioxa的潜力表示乐观，他提到该产品旨在改善圆锥角膜患者的治疗范式。此次提交包括两项三期关键试验的积极数据，这些试验达到了主要疗效终点，并显示出良好的安全性。
圆锥角膜通常在青少年时期被诊断出来，会导致角膜变薄和变弱，可能导致视力丧失或失明。它是美国角膜移植的主要原因之一。Glaukos的iLink疗法，包括其FDA批准的Photrexa®或Epi-off，是首个被证明可以减缓或阻止疾病进展的疗法。
如果获得批准，Epioxa将成为首个FDA批准的保留角膜上皮的非侵入性角膜交联疗法。它采用独特的药物配方，更强的UV-A辐照方案，以及补充氧气来增强交联效果。
Glaukos以其在眼科护理方面的创新而闻名，包括开发微创青光眼手术（MIGS）和商业化推出用于青光眼治疗的iDose® TR，继续扩大其产品线，旨在改善慢性眼病的护理标准。
这一公告基于新闻稿声明，Epioxa的未来取决于FDA的审查和批准过程。Glaukos警告称，新闻稿中的前瞻性陈述是基于当前预期，并受风险和不确定性的影响。该公司保持76.6%的健康毛利率，过去十二个月的收入增长强劲，达18.7%。投资者可以通过InvestingPro获得更深入的Glaukos财务健康和市场地位洞察，该平台为超过1,400只美国股票提供全面的分析报告和额外的ProTips。
在其他近期新闻中，Glaukos Corporation和Procept BioRobotics在财务表现和增长战略方面都有显著发展。Piper Sandler分析师在一次重要投资者会议前对包括Glaukos在内的几家医疗保健公司表示乐观。他们预计Glaukos将保持其高溢价估值和强劲的增长态势。另一方面，Procept BioRobotics启动了价值1.75亿美元的普通股公开发行，并报告第三季度收入强劲增长66%。
来自花旗、瑞银和瑞穗证券等公司的分析师对这些公司提供了不同的展望。花旗将Glaukos从中性上调至买入，预计其iDose产品销售将在2025年出现积极拐点。瑞银以买入评级开始对Glaukos的覆盖，将公司预计的高20%复合年增长率归因于iDose的成功。然而，瑞穗证券保持对Glaukos的中性评级，但考虑到公司未来一年的重要性，提高了目标价。
摩根士丹利对Procept BioRobotics给予超配评级，表明公司有进一步上涨的空间。尽管承认公司新批准的Hydros系统的潜力，但Jefferies仍维持对Procept BioRobotics股票的持有评级。Truist Securities维持对Procept BioRobotics的买入评级，并在公司第三季度强劲表现后提高了目标价。
这些发展为Glaukos Corporation和Procept BioRobotics的近期财务表现和市场预期提供了一个概览。
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