马萨诸塞州剑桥 - 专注于心血管代谢疾病的生物技术公司MetaVia Inc. (NASDAQ:MTVA)今日公布了其DA-1241治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的2a期临床试验积极结果。该公司市值为1937万美元,目前股价接近52周低点2.04美元。根据InvestingPro分析,该公司基于公允价值指标显示可能被低估。试验结果显示,使用100mg剂量的患者在第4周和第8周丙氨酸转氨酶(ALT)水平出现统计学显著降低,第16周时接近显著降低。
研究还记录了次要终点的显著改善,包括受控衰减参数(CAP)评分和糖化血红蛋白(HbA1c)水平,表明对肝脏健康和血糖控制可能有益。这些积极结果与100mg剂量单独使用或与西格列汀联合使用有关。
MetaVia总裁兼首席执行官Hyung Heon Kim强调了这些结果的重要性,特别是考虑到试验规模较小。他指出该药物耐受性良好,报告的不良事件大多较轻。公司预计将在2025年上半年与FDA举行2期末会议。
DA-1241作为G蛋白偶联受体119(GPR119)的激动剂,影响关键肠肽的释放,这些肠肽参与葡萄糖和脂质代谢以及体重减轻。这些发现得到了先前临床前研究的支持,显示DA-1241在减少肝脏炎症和改善代谢控制方面的潜力。
2a期试验包括两部分,每部分都是为期16周的多中心、双盲、安慰剂对照研究,共随机分配109名患者。主要终点是第16周ALT水平相对基线的变化。虽然临床结果显示前景乐观,但InvestingPro数据显示,该公司保持2.41的健康流动比率,现金多于债务,尽管目前现金消耗迅速。获取关于MTVA财务健康和市场表现的8个更多独家InvestingPro提示。
MetaVia Inc.继续研究DA-1241作为MASH和2型糖尿病的单独和联合治疗的有效性。该公司还在开发其他心血管代谢疾病治疗方法,包括用于肥胖的DA-1726。过去12个月EBITDA为-2887万美元,InvestingPro的财务健康评分表明,仔细监控其开发管线和现金管理对未来成功至关重要。
这些信息基于MetaVia Inc.的新闻稿。有关临床试验的更多详细信息,感兴趣的各方可参考临床试验网站,标识符为NCT06054815。
在其他近期新闻中,现已更名为MetaVia的NeuroBo Pharmaceuticals报告了一系列重大进展。该公司宣布了肥胖药物DA-1726第一阶段临床试验的积极初步数据,显示参与者的安全性、耐受性和药代动力学良好。公司还获得股东批准大量发行股票,可能使公司普通股增加20%以上。
MetaVia目前正在开发DA-1726,这是一种用于治疗肥胖的胰高血糖素样肽-1和胰高血糖素双重激动剂,以及DA-1241,这是一种用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的G蛋白偶联受体激动剂。公司还通过私募和定向增发筹集了2000万美元,如果相关权证全部行权,还可能额外获得5000万美元。
Maxim Group已开始对MetaVia股票进行评级,给予买入评级,理由是DA-1726和DA-1241的开发。MetaVia还与Dong-A ST Co. Ltd.和ImmunoForge合作开发一种每月一次的肥胖治疗方法,使用旨在延长药物半衰期的技术。这些都是公司最近的发展。
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