北卡罗来纳州达勒姆 - 根据InvestingPro分析，目前交易价格接近52周低点但显示出良好财务状况的临床阶段基因编辑公司Precision BioSciences, Inc. (NASDAQ: DTIL)宣布，其PBGENE-HBV的临床试验申请(CTA)在香港获得批准，这标志着体内基因编辑疗法开发的重要里程碑。该公司保持强劲的资产负债表，现金多于债务，流动比率健康，为9.22。这一批准使公司能够将其ELIMINATE-B第一阶段试验扩展到香港，通过消除肝细胞中病毒持续存在的遗传物质来针对慢性乙型肝炎(HBV)。
ELIMINATE-B研究目前正在摩尔多瓦招募患者，现在将包括香港一个著名的传染病临床站点。这项试验是Precision全球扩展其临床和监管业务战略的一部分。Precision BioSciences临床开发高级副总裁兼负责人Murray Abramson博士对PBGENE-HBV治疗广泛的HBV基因型（包括亚洲流行的基因型）的潜力表示乐观。
香港有超过40万人患有慢性乙型肝炎，尽管有现有治疗，但其中许多人仍会发展成肝癌或肝硬化等严重疾病。通过靶向并消除共价闭合环状DNA（HBV的根源），PBGENE-HBV可能会显著改变治疗格局。香港大学的MF Yuen博士强调了业界长期以来寻求根除慢性HBV根源的努力，并表示渴望在临床环境中进一步研究PBGENE-HBV的潜力。
PBGENE-HBV利用ARCUS基因编辑平台，该平台采用紧凑精确的基因编辑工具来靶向HBV病毒基因组。这种治疗方法旨在通过消除cccDNA和灭活整合的HBV DNA，为慢性HBV感染患者提供功能性治愈。
Precision BioSciences正按计划在2025年提交美国新药研究申请(IND)，并将继续在全球范围内提交临床试验申请，作为PBGENE-HBV第1阶段监管策略的一部分。该公司计划在2025年全年分享临床数据。
乙型肝炎仍然是一个重大的全球健康挑战，目前没有治愈选择，全球估计有3亿人受到影响。目前的治疗方法侧重于长期病毒抑制，但并不能根除病毒，需要终身服用。
Precision BioSciences致力于通过其ARCUS平台改善生活，该平台以其切割DNA的方式、更小的尺寸和更简单的结构而与众不同。该公司的管线包括旨在为广泛的遗传和传染性疾病提供持久治愈的体内基因编辑候选药物。公司市值为3513万美元，过去十二个月收入增长43.62%，显示出良好的财务势头。InvestingPro分析表明，该股票在当前水平可能被低估，为寻求接触基因编辑板块的投资者提供了潜在机会。
本报告基于Precision BioSciences, Inc.的新闻稿声明。
在其他最近的新闻中，Precision BioSciences在基因编辑技术方面取得了进展。该公司最近保持了BMO Capital的市场表现评级和34美元的目标价。公司第三季度财报重点关注PBGENE-HBV的临床开发，该项目最近获得了临床试验申请(CTA)批准。预计该项目的临床数据将在2025年公布。
Precision BioSciences已启动PBGENE-HBV的第1阶段临床试验，这是一种潜在的慢性乙型肝炎治愈方法。公司还重组了临床领导团队，任命Murray Abramson博士为临床开发高级副总裁兼负责人，John Fry为战略临床顾问。
此外，公司从Imugene Limited获得了1300万美元的可转换票据支付，加强了其财务资源。公司的合作伙伴iECURE的基因疗法候选药物ECUR-506获得了FDA快速通道资格。Precision BioSciences还提交了额外的临床试验申请，作为其PBGENE-HBV全球战略的一部分。这些最新进展是公司持续推进基因编辑疗法努力的一部分。
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