马萨诸塞州剑桥市 - 市值约6700万美元的生物技术公司Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其主要临床阶段药物IMM-1-104快速通道资格,用于治疗特定类型的晚期黑色素瘤患者。根据InvestingPro数据,该公司股票在过去六个月中表现强劲,上涨近39%。
快速通道资格授予有潜力解决严重疾病未满足医疗需求的药物,可能加快其开发和审查过程。IMM-1-104针对的是无法切除或转移性NRAS突变黑色素瘤患者,这些患者对基于PD-1/PD-L1的免疫检查点抑制剂无反应或无法耐受。
IMM-1-104目前正在一项2a期临床试验中评估,用于治疗包括黑色素瘤在内的晚期实体瘤患者。Immuneering公司联合创始人兼首席执行官Ben Zeskind博士表示,该药物因其独特的耐受性特征而显示出前景,这一点在2024年欧洲肿瘤内科学会大会上公布的1期试验数据中得到了证实。InvestingPro分析显示,该公司保持7.99的健康流动比率,现金储备超过短期债务,为其临床开发项目提供了资金支持。与现有用于黑色素瘤治疗的MEK抑制剂相关的毒性问题相比,这一特征尤为显著。
FDA的快速通道资格紧随之前IMM-1-104获得用于治疗一线和二线胰腺癌的类似资格的公告。目前的2a期试验包括五个正在招募黑色素瘤患者的试验组。
IMM-1-104是Immuneering公司开发通用RAS/RAF药物更广泛战略的一部分,旨在影响广泛的癌症患者群体。该公司的目标是通过一种称为MAPK通路深度循环抑制的过程,实现对癌细胞的选择性活性,同时保护健康细胞,这涉及每日一次给药。
黑色素瘤患者和医疗保健提供者正密切关注IMM-1-104的发展,因为它代表了标准疗法失败后选择有限的患者的潜在新治疗途径。
本文信息基于Immuneering Corporation的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Immuneering Corporation在其主要资产IMM-1-104(一种新型RAS/MEK通路抑制剂)方面取得了稳步进展。该公司报告了其正在进行的IMM-1-104与改良的吉西他滨/白蛋白紫杉醇联合用于一线胰腺癌治疗的2a期临床试验的初步结果。数据安全监测委员会(DSMB)已批准以更高剂量320 mg QD招募额外患者,表明对该治疗的安全性有信心。值得注意的是,Mizuho Securities和Oppenheimer维持了对Immuneering的"优于大市"评级,目标价分别为$8.00和$25.00。这些评级受到IMM-1-104初步疗效数据的影响,以及对该公司临床试验进一步数据的预期。这些是Immuneering公司发展历程中的最新进展。
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