马萨诸塞州列克星敦 - 当前市值为3500万美元的生物技术公司Curis, Inc. (NASDAQ: CRIS)周一宣布了其TakeAim白血病研究的额外发现，展示了其候选药物emavusertib治疗急性髓系白血病(AML)的令人鼓舞的结果。该研究聚焦于具有特定FLT3突变且接受过少于三线前期治疗的患者。根据InvestingPro数据，该公司在过去十二个月面临盈利挑战，收益为负，尽管最近有两位分析师上调了他们的盈利预期。
公布的数据涵盖了21名接受每天两次300毫克emavusertib治疗的患者，这是推荐的二期剂量(RP2D)。在19名可评估反应的患者中，10名达到了客观反应，包括6例完全缓解(CR)和4例其他显著的血液学改善。这些结果尤为显著，因为它们被迅速观察到，10例反应中的7例在第一次评估时就出现了。该股票具有显著的波动性，beta值为3.36，过去六个月价格下跌了48%，表明投资者可能在谨慎评估这些临床发展。
Curis总裁兼首席执行官James Dentzer对单药治疗数据及其满足AML患者重大未满足需求的潜力表示满意。这种乐观基于emavusertib的新颖作用机制，它是一种口服小分子IRAK4抑制剂。
emavusertib的更广泛开发计划包括其他临床试验，如针对复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的TakeAim淋巴瘤研究和针对AML患者的联合治疗试验。emavusertib已在美国获得AML和MDS治疗的孤儿药认定，在欧洲获得PCNSL治疗的孤儿药认定。
Curis的公告基于新闻稿声明，附带了前瞻性陈述的常见警告，承认药物开发中固有的风险和不确定性。虽然公司对emavusertib的前景表示信心，但也认识到未来的挑战，包括进一步试验的需要、监管批准以及可能出现不利结果或延迟的潜在性。
生物技术板块的投资者和利益相关者将继续关注Curis的进展，因为它正在推进将emavusertib推向市场所需的临床和监管阶段。InvestingPro分析表明，该股票目前被低估，分析师的目标价格范围从18美元到26美元，显著高于当前交易水平。要深入了解Curis的财务健康状况和增长潜力，请访问仅向InvestingPro订阅者提供的全面专业研究报告，以及额外的专业提示和高级财务指标。
在其他最近的新闻中，Curis Inc.报告了其临床研究和财务表现的重大进展。该公司2024年第三季度业务更新显示，TakeAim白血病研究的早期结果令人鼓舞，公司净亏损也有所改善，从去年的1220万美元减少到1010万美元。公司还强调了Emavusertib作为AML单药治疗和各种血液恶性肿瘤联合治疗的潜力。
Curis Inc.目前正在与监管机构就Emavusertib的加速批准进行讨论。此外，公司预计将在即将举行的ASH会议上展示Emavusertib单药治疗研究的最新结果。尽管报告了净亏损，但Curis已经获得了足够的资金来维持运营至2025年中期。
这些最近的发展凸显了Curis Inc.致力于推进其临床试验和癌症患者潜在治疗方法的承诺。公司高管还对Curis治疗方法对各种血液恶性肿瘤的潜在影响表示乐观。然而，挑战依然存在，例如改善临床试验的患者招募，公司旨在通过在诊断时开始招募并在确认安全性后扩大站点数量来解决这一问题。
本文由人工智能协助翻译。更多信息，请参见我们的使用条款。