纽约 - 市值5.4852亿美元的临床阶段生物制药公司Mind Medicine (MindMed) Inc. (NASDAQ: MNMD)今日宣布,其用于治疗广泛性焦虑障碍(GAD)的实验性药物MM120 ODT已获得英国药品和保健品监管局(MHRA)颁发的创新通行证。根据InvestingPro的数据,该公司今年以来的股价表现出色,年初至今涨幅超过104%。这一认证是创新许可和准入途径(ILAP)的第一步,旨在加速英国新药的开发和准入。
创新通行证有望通过提供一系列开发工具、监管支持和潜在的加速评估流程,促进MM120 ODT在英国的市场准入和患者获取。ILAP的好处包括可能缩短至150天的加速上市许可申请评估,以及其他监管优势。
MindMed的首席执行官Rob Barrow就此认证发表评论,强调了MM120 ODT在满足GAD治疗未满足需求方面的潜力。继美国食品和药物管理局授予该药物突破性疗法认定后,公司致力于加快MM120 ODT在英国的患者准入。
GAD是一种普遍且具有致残性的精神健康疾病,仅在英国就影响超过800万人。MindMed的MM120 ODT是一种经过药学优化的赖氨酰胺D-酒石酸盐(LSD)制剂,在临床试验中表现出良好前景,其2b期研究达到了主要和关键次要终点。InvestingPro分析显示,该公司保持强劲的财务状况,流动比率为9.0,表明其有充足的流动性支持临床开发项目。您可以在InvestingPro的综合专业研究报告中了解更多关于MNMD财务健康和增长潜力的见解。该治疗在临床试验中总体耐受性良好,大多数不良事件为轻度至中度且为暂时性。
在纳斯达克以MNMD为代码交易的MindMed专注于开发一系列针对大脑健康障碍的候选产品。公司的产品管线包括具有和不具有急性知觉效应的潜在治疗方法,针对关键神经递质通路。
本新闻基于新闻稿声明,包含反映MindMed对未来事件当前预期的前瞻性信息。尽管分析师目标价在每股16美元至55美元之间,但这些前瞻性陈述受制于风险、不确定性和其他因素,可能导致实际结果与这些陈述所预期的结果存在重大差异。根据InvestingPro的公允价值分析,该股票目前略显低估。
在其他近期新闻中,也被称为MindMed的Mind Medicine宣布了重要任命和业务发展。该生物制药公司任命Javier A. Muniz医学博士为研发(R&D)战略副总裁,Gregg A. Pratt博士为首席监管和质量保证官。这两项任命正值MindMed准备开展其MM120口腔崩解片用于治疗广泛性焦虑障碍和重度抑郁障碍的三项3期研究之际。
MindMed还与投资者签订了交换协议,将800万普通股换成预付权证,作为其战略财务管理的一部分。此外,公司已启动普通股和预付权证的公开发行,预计筹集约7500万美元。
来自Canaccord Genuity、H.C. Wainwright和Roth/MKM的分析师对MindMed提供了评级。Canaccord Genuity维持对MindMed的买入评级,尽管由于近期融资可能导致的稀释而降低了股票目标价。H.C. Wainwright提高了目标价并重申买入评级,理由是MM120的开发扩展到重度抑郁障碍治疗。Roth/MKM在FDA认可MM120用于治疗广泛性焦虑障碍的突破性地位后,对MindMed启动了买入评级的覆盖。
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