马萨诸塞州沃特敦 - 市值5.87亿美元的生物技术公司EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT)宣布启动LUCIA试验,这是其研究药物DURAVYU用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)的第二项全球III期临床试验。该试验已完成首例患者给药,标志着公司在解决严重视网膜疾病方面迈出了重要一步。该公司股价出现显著波动,目前交易价格较52周高点30.99美元下跌73%。
DURAVYU是一种持续给药疗法,利用专有的Durasert E™技术将选择性酪氨酸激酶抑制剂vorolanib直接输送到眼内。LUCIA试验旨在确定DURAVYU的疗效、安全性和给药方案,重点是减少湿性AMD患者所需的治疗频率。
湿性AMD是50岁以上人群视力丧失的主要原因,其特征是视网膜中异常血管的生长,这些血管可能渗漏液体并导致严重的视力损害。目前湿性AMD的治疗需要频繁的玻璃体内注射,由于治疗负担高,可能导致治疗不足和不可逆的视力丧失。
LUCIA试验与正在进行的LUGANO试验一起,是一项独特的关键性项目,评估每六个月重复给药。这些试验采用双盲、aflibercept对照设计,每项试验计划招募约400名患者。主要终点是第52周和第56周最佳矫正视力相对基线的平均变化。
EyePoint总裁兼首席执行官Jay S. Duker医生对入组速度和DURAVYU为实际临床实践提供有价值见解的潜力表示乐观。由于全球研究中心的大力支持以及患者和研究者的热情,公司有信心能够快速招募患者。根据InvestingPro数据,EyePoint保持强劲的流动性,流动比率为5.5,资产负债表上的现金多于债务,尽管分析师指出公司目前正在消耗现金。投资者可以在InvestingPro上访问全面的Pro研究报告,深入了解EyePoint的财务状况和更多ProTips。
LUCIA试验包括初治和既往接受过治疗的湿性AMD患者,将评估安全性和次要终点,如治疗负担减轻和解剖学结果。DURAVYU通过标准玻璃体内注射给药,类似于现有的FDA批准的抗VEGF治疗。
EyePoint预计将在2026年获得III期关键试验的顶线数据,并在2025年第一季度获得糖尿病黄斑水肿II期试验的数据。DURAVYU的开发是公司更广泛承诺的一部分,旨在利用其持续释放技术改善视网膜疾病的治疗结果。最近有5位分析师上调了盈利预期,目标价在18美元至68美元之间,InvestingPro订阅者可以访问详细的分析师共识建议和全面的财务指标,以更好地评估公司的潜力。
本报告基于EyePoint Pharmaceuticals, Inc.的新闻稿声明,不包括任何额外分析或评论。所提供的信息取决于正在进行的临床试验和监管审查程序的完成。
在其他近期新闻中,EyePoint Pharmaceuticals公布了第三季度业绩,报告净收入为1050万美元,净亏损为2940万美元。公司还启动了价值1亿美元的普通股公开发行。这些财务举措是EyePoint战略努力的一部分,旨在将现金储备延长至2027年。在研发方面,EyePoint取得了重大进展,包括发布了糖尿病黄斑水肿(DME)II期VERONA研究的积极中期数据,以及开始了湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)关键性LUGANO研究的给药。
分析师对这些进展做出了反应,Baird维持"优于大市"评级,但将目标价下调至33美元,H.C. Wainwright维持"买入"建议,但将目标价下调至22美元。Guggenheim重申"买入"评级,目标价为68.00美元,而Laidlaw确认"买入"评级,目标价为50.00美元。然而,CapitalOne保持"减持"评级。
EyePoint的董事会也发生了变化,任命Fred Hassan为新董事,Anthony P. Adamis医学博士和David Guyer医学博士辞职。这些最新进展反映了EyePoint通过正在进行的临床试验和Duravyu潜在的FDA批准来解决严重视网膜疾病的承诺。
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