新泽西州ISELIN - 市值4300万美元的眼科制剂开发商Outlook Therapeutics, Inc. (NASDAQ: OTLK)宣布Russell Trenary立即卸任总裁兼首席执行官职务。现任执行副总裁兼首席财务官Lawrence Kenyon被任命为临时首席执行官。该公司今年早些时候在欧盟和英国获得其产品LYTENAVA™的批准，正准备在2025年上半年推出这种用于成人湿性AMD治疗的产品。根据InvestingPro的数据，该股票在过去一年面临重大阻力，下跌超过78%。
Kenyon自2015年9月加入Outlook Therapeutics，此前曾在2018年8月至2021年7月期间担任总裁兼首席执行官。公司已开始在一家高管猎头公司的协助下寻找永久首席执行官。
执行董事长Randy Thurman对Trenary的贡献表示感谢，并欢迎Kenyon在过渡期间的领导。Outlook Therapeutics专注于开发ONS-5010/LYTENAVA™用于治疗视网膜疾病，包括湿性AMD，这是老年人失明的主要原因。InvestingPro分析显示，该公司目前的整体财务健康评分为"弱"，尽管分析师保持乐观，给予"强烈买入"的一致推荐。
该公司还计划在2025年第一季度重新提交ONS-5010在美国的生物制品许可申请（BLA），预计将进行一项临床试验以支持该申请。如果获得FDA批准，ONS-5010/LYTENAVA™将成为美国首个用于视网膜适应症的贝伐单抗眼科制剂。
新闻稿中包含了关于LYTENAVA™商业发布和BLA重新提交的前瞻性声明，这些声明受制于公司向证券交易委员会提交的文件中概述的风险和不确定性。这些文件详细说明了与制药开发和监管批准相关的风险，以及市场条件和宏观经济因素，如海外冲突、利率、通胀和潜在的银行倒闭。
Outlook Therapeutics旨在解决视网膜疾病治疗中的重大需求，并正在推进其商业和监管策略，以将其产品推向市场。这一公告基于公司的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Outlook Therapeutics经历了几项重大发展。在临床研究结果发布后，Chardan Capital Markets将该生物制药公司的评级从买入调整为中性。Lytenava（一种贝伐单抗的眼科制剂）的NORSE 8第三期研究在8周时未达到非劣效性的主要终点。然而，公司观察到最佳矫正视力（BCVA）有所改善，并引用了Lytenava未来的积极指标。
Outlook Therapeutics计划在2025年重新提交Lytenava的生物制品许可申请（BLA）。尽管Chardan Capital Markets降级，但BTIG和H.C. Wainwright仍维持买入评级，分别将目标价调整为9.00美元和30.00美元。
在相关新闻中，Outlook Therapeutics的另一产品ONS-5010在NORSE 8试验中未达到非劣效性终点。尽管如此，公司计划在2025年重新提交ONS-5010的BLA。ONS-5010已在欧盟和英国获得监管批准，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。
最后，Outlook Therapeutics已完成其关键的NORSE EIGHT临床试验的患者招募，这标志着向在美国重新提交ONS-5010 BLA迈出了重要一步。这些是公司为将有效治疗方法推向市场所做持续努力的最新进展。
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