蒙特利尔 - 市值6046万美元的生物制药公司Theratechnologies Inc. (TSX: TH) (NASDAQ: THTX)在其合同制造商工厂暂时关闭后恢复了EGRIFTA SV®的生产。此次停产是对美国食品和药物管理局(FDA)检查结果的回应。公司宣布，一批药品已通过质量控制，正等待FDA批准上市，预计将于2024年12月中旬左右提交事先批准补充申请。根据InvestingPro分析，尽管面临运营挑战，该公司仍保持"良好"的整体财务健康评分。
目前正在生产另外两批EGRIFTA SV®。Theratechnologies已采取措施管理现有库存，以满足患者需求直到2025年1月中旬。这种战略性库存管理是其努力防止2025年患者短缺的一部分。公司77%的高毛利率和8432万美元的年收入展示了其在制药板块的运营效率。
EGRIFTA SV®目前仅在美国分销。公司正与FDA和其他利益相关方密切合作，以确保持续供应，并将在有任何重大更新时通知市场。
Theratechnologies专注于开发未满足医疗需求的治疗方法。公司提醒投资者不要过度依赖前瞻性陈述，这些陈述基于当前假设，并受制于可能导致实际结果有所不同的风险和不确定性。这些风险包括提交事先批准补充申请可能延迟、FDA批准流程，以及由于短缺风险可能导致需求下降的可能性。
公司的最新进展基于新闻稿声明，反映了其截至今天的当前预期。Theratechnologies没有承诺更新信息，除非法律要求。
在其他近期新闻中，Theratechnologies Inc.报告了2024年第三季度收益的重大进展，以及HIV药物研究的进展。该生物制药公司报告净利润300万美元，收入同比增长8%至2260万美元。公司的EBITDA也从2023年第三季度的220万美元大幅上升至720万美元。Theratechnologies将全年收入指引调整为8300万-8500万美元，并将EBITDA指引上调至1700万-1900万美元。
该公司还披露了正在进行的PROMISE-US研究，该研究关注ibalizumab在经过大量治疗经验的HIV个体中的使用。该研究旨在提供关于这组患者长期临床结果和影响病毒控制因素的见解。截至2023年11月，已有114名参与者加入研究。
除了这些进展外，Theratechnologies计划提交EGRIFTA SV的事先授权补充申请，并重新提交Tesamorelin的F8配方。公司还专注于识别新的产品机会和合作伙伴关系，并预计将在2025年初收回2024年第四季度的损失销售。尽管由于库存耗尽导致2025年第一季度销售开局较慢，但Theratechnologies预计随着库存水平正常化，销售将恢复，并对其EBITDA的可持续性保持信心。
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