康涅狄格州纽黑文 - 市值2.14亿美元的临床阶段生物制药公司Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TRVI)今日宣布,其研究性疗法Haduvio(口服纳布啡缓释剂)在人体滥用潜力(HAP)研究中显示出积极结果。根据InvestingPro数据,该公司股票年初至今的回报率约为113%,反映出投资者对其开发管线的信心日益增强。研究发现,与静脉注射(IV)布托啡诺相比,口服纳布啡81mg和162mg剂量的"药物喜好度"在统计学上显著较低,涵盖了治疗特发性肺纤维化(IPF)和难治性慢性咳嗽(RCC)慢性咳嗽的临床剂量范围。
这项随机、双盲、安慰剂对照研究评估了娱乐性药物使用者口服纳布啡的滥用潜力。主要终点测量了100分视觉模拟量表上"药物喜好度"的峰值效应。与6mg静脉注射布托啡诺(82.3)相比,口服纳布啡81mg和162mg剂量的"药物喜好度"平均Emax显著较低(分别为71.2和74.5),p值分别小于0.0001和0.0008。
研究的次要终点包括药效学标志物和患者报告的结果,这些结果通常与主要终点一致。未报告严重不良事件,表明安全性良好。InvestingPro分析显示,该公司保持强劲的流动性状况,流动比率为7.38,同时资产负债表上的现金多于债务。订阅InvestingPro可获得8个关键ProTips和全面的财务分析。
Trevi Therapeutics首席开发官James Cassella博士对研究结果表示满意,强调了研究设计的有效性及其与纳布啡已知特性的一致性。Pinney Associates副总裁Jack Henningfield博士强调,纳布啡在美国长期未被列入管制药品,有潜力满足健康需求,而不会带来与阿片类药物相关的公共安全风险。
这些结果将为未来新药申请(NDA)提交监管审查时纳入的纳布啡滥用潜力8因素分析做出贡献。
Trevi Therapeutics正在开发Haduvio,以满足与IPF和RCC相关的慢性咳嗽患者的未满足医疗需求,这些疾病影响着美国数百万人。公司将于今天美国东部时间下午5:00举行电话会议和网络直播,讨论这些初步结果。
本新闻文章基于Trevi Therapeutics, Inc.的新闻稿。分析师目标价在6美元至21美元之间,显著高于当前2.78美元的交易价格。寻求详细见解的投资者可以访问InvestingPro上独家提供的完整Pro研究报告,该报告提供了公司财务健康状况、增长前景和市场地位的全面分析。
在其他近期新闻中,Trevi Therapeutics报告了2024年第三季度财务业绩,净亏损为1320万美元,高于去年同期的770万美元。由于正在进行的Haduvio药物临床试验,公司的研发费用有所增加。Trevi持有的现金和等价物为6550万美元,预计可维持到2026年下半年。
Trevi目前正在进行几项临床试验,包括针对特发性肺纤维化(IPF)相关慢性咳嗽的CORAL Phase 2b试验和针对难治性慢性咳嗽(RCC)的RIVER试验。这些试验的结果预计将在2025年上半年公布。此外,注射用纳布啡的人体滥用潜力研究结果预计将于2024年12月公布。
尽管净亏损增加,现金和等价物从2023年底的8300万美元减少到6550万美元,但Trevi在临床试验方面正在稳步推进。公司对近期重要数据的公布持乐观态度,并有足够的资金支持运营到2026年。这些是Trevi Therapeutics最近的一些发展。
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