宾夕法尼亚州斯普林豪斯 - 强生公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交申请，以获准将其药物TREMFYA®（guselkumab）用于治疗两种特定儿童疾病。这些补充生物制品许可申请（sBLAs）旨在将TREMFYA®的使用范围扩大到6岁及以上的中度至重度斑块型银屑病（PsO）儿童患者，以及5岁及以上的活动性幼年型银屑病关节炎（jPsA）儿童患者。
这些申请得到了一项针对中度至重度斑块型PsO儿童患者的PROTOSTAR三期研究数据，以及成人研究的桥接药代动力学数据的支持。此外，jPsA申请还包括来自成人银屑病关节炎（PsA）研究的PK外推分析和PROTOSTAR研究的安全性数据。强生公司年收入为877亿美元，并连续54年保持股息支付的良好记录，展示了支持其药物开发管线所需的财务稳定性。
TREMFYA®是一种单克隆抗体，靶向IL-23的p19亚基，IL-23是一种与PsO和PsA等炎症性疾病相关的细胞因子。目前，该药物已获批用于成人斑块型银屑病、银屑病关节炎和中度至重度活动性溃疡性结肠炎的治疗。该药物在成人中的疗效促使公司提交儿科使用申请，旨在填补儿童患者治疗方面的空白。
斑块型银屑病可能在儿童期开始，每年在美国影响近20,000名10岁以下的儿童。幼年型银屑病关节炎是一种慢性疾病，特征为关节炎症和银屑病，约占幼年特发性关节炎人群的5%。
FDA对这些申请的决定将可能扩大儿科患者治疗这些慢性疾病的选择。公司致力于解决所有年龄段免疫介导疾病患者需求的承诺在此举中得到了体现。
这则新闻基于新闻稿声明，不包含任何促销内容。所提供的信息需经FDA审核，这些申请的结果尚待确定。如需深入了解强生公司的财务健康状况和增长前景，包括独家公允价值分析和8个以上额外的专业提示，请访问InvestingPro，那里有全面的专业研究报告，可将复杂的华尔街数据转化为可行的情报。
在其他近期新闻中，强生公司在医疗和制药领域取得了重大进展。公司已向美国食品和药物管理局提交了补充生物制品许可申请，用于TREMFYA®的新皮下诱导方案，以治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。此外，FDA还为nipocalimab治疗干燥综合征授予了第二个突破性疗法认定。
强生公司还向FDA和欧洲药品管理局申请了DARZALEX FASPRO®用于治疗高风险潜伏性多发性骨髓瘤的新适应症。公司的TREMFYA®三期GRAVITI研究在治疗克罗恩病方面显示出前景。在这些发展中，强生公司报告了强劲的第三季度业绩，运营销售额增长6.3%，达到225亿美元。
近期新闻还包括RBC Capital Markets和Stifel Financial在公司强劲财务表现后的分析师升级。然而，公司也面临法律挑战，包括最近被命令在一起滑石粉癌症案件中支付1500万美元。这些近期发展突显了强生公司多样化的运营活动和潜在增长领域。
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