新泽西州普林斯顿 - UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN) 公布了其OLYMPUS试验的长期随访数据，显示其FDA批准的治疗方案JELMYTO（mitomycin）用于肾盂溶液在低级别上尿路上皮癌（LG-UTUC）患者中的持续有效性。这项发表在《泌尿外科杂志》上的研究报告，对治疗达到完全缓解的患者，中位缓解持续时间（DOR）为47.8个月。
这些发现意义重大，因为它们表明JELMYTO可能为LG-UTUC提供一种持久的治疗选择，与美国泌尿外科学会（AUA）和泌尿肿瘤学会（SUO）当前建议优先考虑保肾技术来管理该疾病的建议相一致。
在OLYMPUS试验中，71名参与者中有41名在接受JELMYTO治疗后达到完全缓解。中位随访期为28.1个月，研究强调了在没有立即复发的情况下延长控制疾病的潜力。
AUA/SUO UTUC指南委员会成员之一、也是该研究作者之一的Phillip Pierorazio博士强调了这些结果的重要性，为JELMYTO的延长持久性和维持无复发间隔的潜力提供了证据。
UroGen Pharma的首席医疗官Mark Schoenberg博士对JELMYTO的良好长期持久性表示乐观，这与管理复发和保护LG-UTUC患者器官功能的目标相一致，这些患者通常面临较低的疾病进展风险。
尽管结果积极，但研究也承认存在局限性，包括其事后性质和长期随访队列的选择偏倚。
UroGen Pharma正通过uTRACT注册研究进一步探索JELMYTO的潜力，旨在收集真实世界使用数据。截至7月10日，已在19个激活站点招募了191名患者。
JELMYTO旨在为成年LG-UTUC患者提供一种保肾治疗选择。它是一种含有mitomycin的逆温凝胶，在体温下从液体转变为半固体，允许尿路组织长时间接触药物。
上尿路上皮癌是上皮癌的一个亚型，占原发性上皮癌的5-10%，治疗选择有限，往往导致高复发率。
这些信息基于UroGen Pharma Ltd.的新闻稿声明。
在其他最近的新闻中，UroGen Pharma在最近的财报电话会议上报告了第三季度财务业绩并提供了业务更新。公司强调了其正在进行的JELMYTO商业化以及UGN-102的潜在未来活动。UroGen积极参与临床试验，并预计在不久的将来进行监管申请和决定。预计UGN-102在获得批准后将成为重要的增长驱动力。
公司已提供2024年的财务指引，表明其预期的财务轨迹。UroGen对JELMYTO的持续商业化努力表示信心，并对UGN-102的批准和商业潜力持乐观态度。这些发展是公司通过扩大商业化努力和推进临床试验来推动未来成功的战略的一部分。
InvestingPro 洞察
UroGen Pharma (NASDAQ: URGN) 最近发布的JELMYTO长期随访数据与公司在尿路上皮癌治疗领域的盘坚地位相一致。根据InvestingPro数据，截至2023年第三季度的过去十二个月，UroGen的毛利率高达90.27%，反映了其创新治疗方案如JELMYTO的潜在盈利能力。
公司对保肾技术的关注尤其值得注意，考虑到其当前的财务状况。InvestingPro提示显示，UroGen的现金多于债务，为继续其研发努力提供了财务灵活性。这一稳固的财务基础对公司通过uTRACT注册研究等举措扩大JELMYTO的真实世界使用数据至关重要。
尽管临床结果积极，投资者应注意UroGen在过去十二个月内尚未盈利。然而，同期公司15.64%的收入增长表明其治疗方案商业化正在取得进展。对于考虑投资UroGen的人来说，值得注意的是，InvestingPro提供了10个额外的提示，以更全面地分析公司的财务健康状况和市场地位。
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