圣地亚哥 - Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX) 宣布其VK2809治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH),也称为代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)的2b期临床试验取得积极结果。该试验结果在美国肝病研究学会组织的第75届肝脏会议®2024上公布。
VOYAGE研究数据显示,52周内肝脏脂肪含量显著降低,患者基线相对变化的平均值在37%至55%之间。反应率(定义为肝脏脂肪减少≥30%的患者比例)在第52周时为64%至88%,明显优于安慰剂。
次要终点包括NASH缓解而不恶化纤维化,以及纤维化改善而不恶化NASH。接受VK2809治疗的患者NASH缓解率在63%至75%之间,纤维化改善率在44%至57%之间。此外,44%的患者同时实现了NASH缓解和纤维化改善。
研究还注意到LDL-C(20%至25%)和其他动脉粥样硬化蛋白的减少,表明VK2809可能具有心脏保护作用。VK2809的安全性和耐受性良好,大多数与治疗相关的不良事件被报告为轻度或中度。
加州大学圣地亚哥分校医学院消化内科和肝病学主任Rohit Loomba博士强调了VK2809的治疗潜力,他提到"肝脏脂肪的有效减少、令人印象深刻的NASH缓解率和纤维化的改善"。
Viking公司首席执行官Brian Lian博士对VK2809为公司代谢疾病管线项目做出的贡献表示有信心。VOYAGE研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,包括经活检确诊的NASH/MASH和纤维化患者,旨在评估VK2809的疗效、安全性和耐受性。
VK2809是一种肝脏选择性甲状腺激素受体β激动剂,已证明在减少肝脏脂肪和改善脂质谱方面有效,这可能有利于NASH/MASH和相关代谢疾病患者。
本报告基于Viking Therapeutics的新闻稿声明。
在其他近期新闻中,Viking Therapeutics在临床试验方面取得了重大进展,Laidlaw、Jefferies和BTIG维持对该公司的买入评级。Viking Therapeutics报告2024年第三季度净亏损为2490万美元,研发费用增加至2280万美元,一般和行政费用上升至1380万美元。尽管如此,公司的现金和等价物仍保持强劲,达9.3亿美元,支持其未来的临床试验。
Viking Therapeutics用于体重管理的药物候选VK2735在最近的研究中显示出有希望的结果。高剂量VK2735在四周时显示出显著的减重效果,同时具有良好的胃肠道耐受性。这增强了对该药物在2024年第四季度进入2a期临床试验的信心。
来自Laidlaw、Jefferies和BTIG的分析师对该药物的前景表示乐观,预计VK2735可能使Viking在肥胖治疗市场上具有竞争力。此外,Viking计划推进VK2735进入3期试验,并启动同一药物的2期肥胖研究。这些最新进展凸显了Viking Therapeutics在肥胖药物开发领域的进展。
InvestingPro 洞察
Viking Therapeutics的VK2809治疗NASH/MASH的2b期临床试验积极结果对公司的财务前景有重大影响。根据InvestingPro数据,Viking的市值为57.2亿美元,反映了投资者对公司在利润丰厚的NASH市场潜力的乐观态度。
尽管临床结果令人鼓舞,但值得注意的是Viking Therapeutics目前尚未盈利。InvestingPro提示显示,该公司在过去十二个月内未能盈利,分析师也不预期今年会实现盈利。这对处于开发阶段的生物技术公司来说是典型的,因为它们在研究和临床试验上投入巨大。
然而,Viking的财务状况似乎稳定。一个InvestingPro提示表明,公司持有的现金多于债务,这对于资助正在进行的研究和潜在的商业化努力至关重要。此外,Viking的流动资产超过短期债务,为其推进管线提供了财务灵活性。
该股票最近表现波动,InvestingPro数据显示过去一周下跌18.96%,过去一个月下跌25.36%。这与过去一年335.76%的惊人回报形成鲜明对比,突显了生物技术股票基于临床试验结果和市场情绪可能出现显著价格波动的潜力。
投资者应该注意,Viking Therapeutics的市净率倍数高达6.28,表明高增长预期已经反映在股价中。该公司不派发股息,这对于专注于增长并将资金再投资于管线的生物技术公司来说很常见。
对于那些有兴趣进行更深入分析的人,InvestingPro为Viking Therapeutics提供了12个额外的提示,提供了更全面的公司财务健康和市场地位视图。
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