宾夕法尼亚州纽敦 - 神经科技公司Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT)对美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)为其便携式神经调节刺激器(PoNS)设备定价的决定表示担忧。该设备用于治疗多发性硬化症(MS)患者的平衡和步态障碍。公司要求重新评估PoNS口腔部件和控制器的定价，认为目前的定价没有反映该技术的价值，并且是基于与不同技术的错误比较。
PoNS设备是一种非植入式、口腔应用的治疗方法。CMS已为其定价，口腔部件的定价将于2025年1月1日生效，控制器的定价决定将于4月1日实施。Helius主张应同时考虑两个组件的定价，并要求控制器的定价与口腔部件同步设定。公司已要求在口腔部件定价生效日期之前与CMS会面，以解决这些问题。
Helius总裁兼首席执行官Dane Andreeff表示："面对这一挑战，我们团队的反应令人印象深刻，我们继续为医疗保险的多发性硬化症(MS)患者争取公平的市场准入，以治疗其平衡和步态障碍。"他还提到，公司的证据得到了退伍军人事务部(VA)和一家私人支付方的好评，他们仍然希望CMS能得出类似的结论。
为PoNS设备获得公平定价的过程遇到了一些挫折，包括PoNS控制器定价的第三次审查周期，这延迟了合格MS患者获得PoNS治疗的机会和公司的商业发布。这也影响了公司的市场价值和为运营融资的能力，导致公司开始探索战略替代方案。
Helius计划在今天的业务更新电话会议中进一步讨论这些最新情况及其为PoNS设备争取公平市场准入的努力。此次电话会议旨在为利益相关者提供有关公司当前状况和未来计划的见解。
PoNS设备目前在美国的适应症是作为短期治疗轻度至中度MS症状引起的步态障碍，必须与监督下的治疗性运动计划结合使用。该设备还获得了在加拿大和澳大利亚销售的授权，用于治疗各种与步态和平衡障碍相关的适应症。
本文基于Helius Medical Technologies的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，由于对美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)为公司的便携式神经调节刺激器(PoNS)设备的报销率的担忧，Helius Medical Technologies被Maxim Group降级。CMS的定价决定导致Helius的收入预测大幅下调。公司计划在即将举行的医疗保健通用程序编码系统(HCPCS)会议上对这一决定提出质疑，但结果仍不确定。
同时，Helius Medical Technologies报告了其正在进行的PoNSTEP研究的初步结果，显示使用PoNS治疗的多发性硬化症(MS)患者的动态步态指数(DGI)得分显著改善。研究发现治疗依从性与DGI得分改善之间存在显著相关性。
尽管总收入较上年有所下降，且出现运营亏损，但由于成功的公开募股，Helius已将其财务稳定性延长至2025年。公司还在为中风授权的FDA提交做准备，并探索将PoNS治疗扩展到创伤性脑损伤患者。这些都是Helius Medical Technologies最近的发展。
InvestingPro洞察
Helius Medical Technologies (NASDAQ:HSDT)在其PoNS设备的CMS定价决定上的困境反映在其财务指标和市场表现上。根据InvestingPro数据，公司的市值仅为184万美元，表明市场面临重大挑战。
公司的财务状况似乎不稳定，InvestingPro提示强调Helius"正在快速消耗现金"且"在过去十二个月内未盈利"。这与公司关于由于财务压力而探索战略替代方案的声明相符。截至2023年第三季度的过去十二个月收入仅为50万美元，同期收入增长率为-36.62%，情况令人担忧。
InvestingPro提示还显示，Helius"持有的现金多于债务"且"流动资产超过短期债务"，这可能为公司在应对CMS定价挑战时提供一些财务灵活性。然而，该股票"在过去一周内大幅下跌"，并且"在过去一年内显著下跌"，一年价格总回报率为-92.64%，反映了投资者对公司前景的担忧。
这些来自InvestingPro的洞察强调了Helius为其PoNS设备争取公平定价努力的关键性，因为公司的财务未来可能取决于与CMS成功解决问题。对于寻求更全面分析的投资者和利益相关者，InvestingPro为HSDT提供了13个额外的提示，可以更深入地了解公司的财务状况和市场挑战。
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