加利福尼亚州尔湾市 - 专注于减重和代谢健康解决方案的ReShape Lifesciences Inc. (NASDAQ:RSLS)今天宣布，加拿大卫生部已批准其Lap-Band® 2.0 FLEX及配套导管套件。这一监管里程碑预计将增强公司的Lap-Band®产品组合，并标志着该产品在加拿大市场的推出。
Lap-Band® 2.0 FLEX是对现有Lap-Band®系统的改进，采用了新的Flex技术，包括一个减压阀功能，旨在通过允许较大的食物碎片更容易通过来改善患者的舒适度。这一功能在吞咽较大碎片时暂时扩张胃带，然后恢复到原来的尺寸。
ReShape Lifesciences总裁兼首席执行官Paul F. Hickey强调，更新后的设备是为了响应医生的反馈，旨在改善患者体验。该公司已在美国进行了有限的市场发布，并收到了外科医生的初步积极反馈。目前正在分析这次发布的数据和指标，以期在美国进行更广泛的商业推广。
Lap-Band®系统已获得FDA批准，提供一种微创的长期肥胖治疗方法，为胃旁路或袖状胃切除等更具侵入性的手术选择提供了替代方案。ReShape Lifesciences的产品组合中还包括用于治疗2型糖尿病的研究性Diabetes Bloc-Stim Neuromodulation™ (DBSN™)系统和Obalon®气球技术，这是一种非手术减重解决方案。
公司的声明包含前瞻性信息，这些信息受到风险、不确定性和其他因素的影响，可能导致实际结果与讨论的结果有重大差异。这包括对Lap-Band® 2.0在美国和加拿大商业推出的预期。这些前瞻性陈述基于截至今天可获得的信息，公司不承诺在未来更新这些陈述，除非法律要求。
这则新闻基于ReShape Lifesciences的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，ReShape Lifesciences宣布了一系列重大发展。公司已宣布进行1比58的反向拆股，即将生效。这是在年度股东大会上获得股东批准后进行的，每58股已发行和流通的普通股将转换为1股。
在财务新闻方面，ReShape Lifesciences报告2024年第二季度收入下降，但毛利率上升。公司还宣布运营费用减少45%，并保持无债务状态，净营运资金为290万美元。
此外，公司概述了与Vyome Therapeutics的合并，将成立Vyome Holdings，专注于免疫炎症疾病。这项战略合并旨在进入印度和美国不断增长的医疗保健市场。最后，公司已暂停临床试验以节省现金，并正在为LAP-Band 2.0 Flex的商业推出做准备。这些都是公司近期的发展动态。
InvestingPro洞察
随着ReShape Lifesciences (NASDAQ:RSLS)庆祝其Lap-Band® 2.0 FLEX获得加拿大卫生部批准的监管里程碑，投资者应考虑一些关键财务指标，这些指标为公司当前的状况提供了背景。
根据InvestingPro数据，ReShape Lifesciences的市值仅为287万美元，反映了其在医疗设备板块作为微型股公司的地位。截至2023年第二季度，公司过去十二个月的收入为805万美元，同期收入增长下降23%，令人担忧。
InvestingPro提示强调，ReShape Lifesciences"正在迅速消耗现金"并且"在过去十二个月内未实现盈利"。考虑到公司专注于扩大产品组合并进入加拿大等新市场，这些因素对投资者来说至关重要。
从更积极的方面来看，一个InvestingPro提示表明，ReShape Lifesciences"持有的现金多于债务"，这可能在追求Lap-Band® 2.0 FLEX商业化的过程中提供一些财务灵活性。
公司的市净率为0.94，表明股票交易价格略低于其账面价值，这可能会引起价值导向型投资者的兴趣。然而，这应该与InvestingPro提示中注意到的"价格在过去三个月内显著下跌"进行权衡，表明最近市场对公司持怀疑态度。
对于那些寻求更全面分析的人来说，InvestingPro提供了额外的提示和指标，可能会对ReShape Lifesciences的财务健康状况和市场地位提供更深入的洞察。
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