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iCAD人工智能乳腺癌检测工具获FDA批准

发布时间 2024-11-12 21:18
ICAD
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新罕布什尔州纳舒厄 - 专注于人工智能驱动的癌症检测解决方案的iCAD公司(纳斯达克股票代码:ICAD)今天宣布,其数字乳腺断层摄影(DBT)ProFound Detection 4.0版本已获得FDA批准。这一最新的人工智能软件迭代展示了先进的深度学习技术,与其前代产品相比,接收器工作特性曲线下面积(AUC)提高了6.3%,增强了检测侵袭性癌症和减少假阳性的能力。

新批准的版本还引入了临床医生可以在当前检查分析中包含过去检查数据的功能,可能会提高诊断准确性。FDA的授权允许iCAD立即在美国提供该软件使用,预计到2025年将在全球获得额外的监管批准,并扩展到特定供应商。

ProFound Detection 4.0版本建立在iCAD超过20年的经验基础之上,延续了公司作为该领域创新者的传统,是2016年首个推出FDA批准的DBT人工智能解决方案的公司。该软件的改进包括对具有挑战性的癌症亚型的总体检测率提高了22%,在识别密集乳腺组织和浸润性小叶癌方面有显著提升。

公司预计,ProFound Detection 4.0版本的采用及其基于云的部署将为年度经常性收入(ARR)的稳定增长做出贡献。这一向云服务战略转移预计将为医疗机构提供持续更新和改善运营效率。

Solis Mammography的首席医疗官Chirag Parghi博士(医学博士,工商管理硕士)赞扬了新版本在密集乳腺组织中检测浸润性癌症的能力,这是乳腺影像学的一个主要挑战。他还指出,该软件的精确度提高和在分析中包含先前检查可能会导致更高效的阅片工作流程和更广泛的人工智能采用。

iCAD将在即将于芝加哥举行的2024年北美放射学会(RSNA)年会上展示ProFound Detection 4.0版本及其完整的乳腺健康人工智能套件。

本文信息基于iCAD公司的新闻稿声明。

在其他近期新闻中,iCAD公司报告2024年第二季度收入同比显著增长21%,达到$5百万。这一增长归因于公司向软件即服务(SaaS)平台的战略转型,以及客户群扩大到50个国家的4,000多家。此外,iCAD还与Windsong Radiology、Steinberg Diagnostic等公司建立了战略合作伙伴关系,进一步增强了其市场地位。

公司基于Google Cloud Platform构建的ProFound Cloud Platform预计将提高盈利能力和现金流。最近的一项研究显示,iCAD的ProFound AI性能优于其他人工智能系统,曲线下面积(AUC)达到0.93。尽管收入增长,公司报告GAAP净亏损$1.7百万,非GAAP调整后EBITDA亏损$1.2百万。

iCAD以$20.4百万的现金和现金等价物结束本季度,其年度经常性收入(ARR)达到$9.2百万。公司预计向经常性收入模式的转变将提供更好的业务可见性和更有效的费用管理。这些最新发展凸显了iCAD在人工智能医疗市场创新和增长的承诺。

InvestingPro洞察

iCAD最近获得ProFound Detection 4.0版本的FDA批准,与公司在人工智能驱动的癌症检测解决方案市场的盘坚地位相一致。根据InvestingPro数据,截至2024年第二季度的过去十二个月,iCAD的毛利率高达87.08%,反映了其人工智能软件产品的高价值性质。这一点得到了InvestingPro提示的进一步支持,该提示强调了公司的"令人印象深刻的毛利率"。

公司专注于创新和持续改进其人工智能解决方案,这反映在其近期的股票表现上。InvestingPro数据显示,过去一个月的价格回报率为44.52%,过去三个月的回报率为57.46%。这种积极势头可能归因于投资者对iCAD技术进步和市场潜力的乐观情绪。

然而,值得注意的是,尽管有这些积极指标,iCAD仍面临一些财务挑战。一个InvestingPro提示显示,公司"资产负债表上持有的现金多于债务",这可能在公司继续投资研发时提供财务灵活性。此外,截至2024年第二季度的过去十二个月,公司收入为$18.8百万,同期收入增长为7.4%。

对于寻求更全面分析的投资者,InvestingPro为iCAD提供了12个额外的提示,提供了对公司财务健康和市场地位更深入的理解。

本文由人工智能协助翻译。更多信息,请参见我们的使用条款。

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