SAN DIEGO - 临床阶段生物制药公司Kura Oncology, Inc. (NASDAQ:KURA)宣布将参加2024年12月7日至10日在圣地亚哥举行的美国血液学会(ASH)年会。公司将展示KOMET-007试验的临床数据，重点关注其menin抑制剂ziftomenib在急性髓系白血病(AML)患者中的应用。
KOMET-007试验是一项多中心I期研究，评估ziftomenib与标准治疗方案联合用于NPM1突变(NPM1-m)和KMT2A重排(KMT2A-r) AML患者的效果。ASH会议上的演讲将涵盖该试验的I期a剂量递增部分，包括新诊断的高危AML患者与7+3（阿糖胞苷加柔红霉素）联合治疗，以及复发/难治(R/R)患者与venetoclax/azacitidine (ven/aza)联合治疗的情况。
I期a剂量递增研究的所有四个队列均已进入600 mg剂量的I期b扩展研究。公司报告称，ziftomenib显示出潜在的同类最佳安全性和耐受性特征，并在与标准治疗联合使用时表现出持久的活性。
Kura Oncology总裁兼首席执行官Troy Wilson博士表示，ziftomenib与ven/aza的联合使用耐受性良好，并在R/R患者中显示出令人鼓舞的活性，包括那些之前接触过venetoclax的患者。他还指出，在初治AML人群中观察到高完全缓解率和MRD阴性率。
截至6月21日的数据截止日期，100%（15/15）的NPM1-m AML患者和84%（16/19）的KMT2A-r患者仍在研究中，表明ziftomenib有潜力改变这些高风险患者的标准治疗方案。更成熟的数据，包括来自600 mg队列的超过100名患者的数据，将在ASH年会上分享。
ASH会议上的演讲将包括12月7日星期六的口头报告和12月8日星期日的海报展示。会议结束后，这些数据将在Kura的网站上公布。
Kura Oncology致力于开发用于癌症治疗的精准医疗。其产品管线包括针对癌症信号通路的小分子药物候选物。Ziftomenib已获得用于治疗R/R NPM1-m AML的突破性疗法认定。
以上信息基于Kura Oncology的新闻稿声明。
在其他近期新闻中，Kura Oncology有几项重大进展。公司报告了其menin抑制剂ziftomenib在治疗晚期胃肠道间质瘤方面的有前景的临床前数据，计划于2025年开始I期临床试验。Kura Oncology还报告季度净亏损5080万美元，主要由于研发费用增加，但其4.915亿美元的强劲现金状况预计可以支持运营至2027年。
分析师对Kura Oncology的前景看法不一。H.C. Wainwright维持公司股票的"买入"评级，对ziftomenib的治疗潜力表示信心。UBS也以"买入"评级开始覆盖，对ziftomenib在急性髓系白血病市场的潜力表示乐观。然而，Stifel将公司股票从"买入"下调至"持有"，理由是预计ziftomenib在与竞争对手争夺市场份额时将面临挑战。
Kura Oncology的领导层也有变动，Michael J. Vasconcelles医学博士加入董事会，他带来了超过25年的肿瘤药物开发经验。这些近期发展凸显了Kura Oncology推进其肿瘤学产品管线的承诺。
InvestingPro洞察
在Kura Oncology (NASDAQ:KURA)准备在即将举行的ASH年会上展示临床数据之际，投资者可能会发现InvestingPro的财务指标和提示特别相关。
根据InvestingPro数据，Kura Oncology的市值为13.6亿美元，反映了投资者对其潜在癌症治疗的兴趣。公司专注于开发精准医疗如ziftomenib，这与其当前的财务状况相一致。一个InvestingPro提示指出，Kura"资产负债表上的现金多于债务"，这对于一家正在为持续研发提供资金的临床阶段生物制药公司来说至关重要。
尽管文章中提到了有前景的临床数据，但重要的是要注意Kura目前尚未盈利。一个InvestingPro提示表明，分析师预计公司今年不会盈利。这对于处于开发阶段的生物技术公司来说是典型的，因为它们在产生显著收入之前大量投资于临床试验。
有趣的是，Kura在过去一年里取得了高回报，InvestingPro数据显示其一年价格总回报率为97.67%。这表明投资者对公司的产品管线和潜力持乐观态度，特别是考虑到ziftomenib获得了用于R/R NPM1-m AML的突破性疗法认定。
对于那些有兴趣进行更深入分析的人，InvestingPro为Kura Oncology提供了7个额外的提示，提供了对公司财务健康和市场地位更全面的视角。
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